Држава: Шпанија
Језик: Шпански
Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TAMSULOSINA HIDROCLORURO
MABO FARMA S.A.
G04CA02
TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE
0,4 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
TAMSULOSINA HIDROCLORURO 0,4 mg
VÍA ORAL
con receta
Tamsulosina
TAMSULOSINA MABO 0,4 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 comprimidos (OPA/Al/PVC/Al ) Autorizado 12/05/2013 Comercializado - TAMSULOSINA MABO 0,4 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 comprimidos (PVC/Aclar/Aluminio 9 Autorizado 12/05/2013 No Comercializado - TAMSULOSINA MABO 0,4 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 comprimidos (PVC/PVDC/AL opaco) Autorizado 12/05/2013 No Comercializado
Autorizado
2013-05-12
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TAMSULOSINA MABO 0,4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG Tamsulosina hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. − Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. − Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. − Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. − Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Tamsulosina Mabo y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Tamsulosina Mabo 3. Cómo tomar Tamsulosina Mabo 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Tamsulosina Mabo 6. Información adicional 1. QUÉ ES TAMSULOSINA MABO Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo es tamsulosina. Pertenece al grupo de medicamentos denominados antagonistas selectivos de los receptores α 1A/1D adrenérgicos. Reduce la tensión de los músculos lisos de la próstata y de la uretra permitiendo el paso de la orina más fácilmente a través de la uretra y facilitando la micción. Además, disminuye la sensación de urgencia. Tamsulosina Mabo se utiliza en los hombres para el tratamiento de las molestias del tracto urinario inferior asociadas a un agrandamiento de la glándula prostática (hiperplasia benigna de próstata). Se trata de molestias tales como: dificultades en la micción (chorro de orina débil), goteo, micción imperiosa y necesidad de orinar frecuentemente tanto por la noche como por el día. 2. ANTES DE TOMAR TAMSULOSINA MABO NO TOME TAMSULOSINA MABO - Si es alérgico (hipersensible) a tamsulosina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento. La hipersensibilidad puede presentarse como una hinchazón súbita local de los tejidos blandos del cuerpo (por ej. la garganta o la lengua), dificultad respi Прочитајте комплетан документ
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tamsulosina Mabo 0,4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de liberación prolongada contiene 0,4 mg de hidrocloruro de tamsulosina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación prolongada. Aproximadamente de 9 mm de diámetro, redondos, blancos y grabados con el código “T9SL” en un lado y 0,4 en el otro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Síntomas del tracto urinario inferior (STUI) asociados a hiperplasia benigna de próstata (HBP). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Un comprimido al día. Forma de administración Vía oral. Tamsulosina Mabo se puede ingerir independientemente de las comidas. El comprimido debe ingerirse entero y no debe romperse ni masticarse, ya que esto interfiere en la liberación prolongada del principio activo. En pacientes con insuficiencia renal, no está justificado un ajuste de la dosis. En pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada, no está justificado un ajuste de la dosis (ver sección 4.3). No hay ninguna indicación precisa para el uso de Tamsulosina Mabo en niños. 2 de 7 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo hidrocloruro de tamsulosina, incluyendo angioedema producido por fármacos o a alguno de los excipientes de este medicamento. Historia de hipotensión ortostática. Insuficiencia hepática grave. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Al igual que con otros antagonistas de los receptores adrenérgicos α 1 , en casos individuales, puede producirse una disminución de la presión arterial durante el tratamiento con Tamsulosina Mabo 0,4 mg comprimidos, a consecuencia de lo cual, raramente, podría producirse un síncope. Ante los primeros síntomas de hipotensión ortostática (mareo, sensación de debilidad) el paciente debe sentarse o tumbarse hasta la desaparición de los mismos. Antes de iniciar e Прочитајте комплетан документ