TAMSULOSINA MABO 0,4 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

TAMSULOSINA HIDROCLORURO

Verfügbar ab:

MABO FARMA S.A.

ATC-Code:

G04CA02

INN (Internationale Bezeichnung):

TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE

Dosierung:

0,4 mg

Darreichungsform:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Zusammensetzung:

TAMSULOSINA HIDROCLORURO 0,4 mg

Verabreichungsweg:

VÍA ORAL

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Tamsulosina

Produktbesonderheiten:

TAMSULOSINA MABO 0,4 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 comprimidos (OPA/Al/PVC/Al ) Autorizado 12/05/2013 Comercializado - TAMSULOSINA MABO 0,4 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 comprimidos (PVC/Aclar/Aluminio 9 Autorizado 12/05/2013 No Comercializado - TAMSULOSINA MABO 0,4 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 comprimidos (PVC/PVDC/AL opaco) Autorizado 12/05/2013 No Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2013-05-12

Gebrauchsinformation

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TAMSULOSINA MABO 0,4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
Tamsulosina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
− Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los mismos
síntomas, ya que puede perjudicarles.
− Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave
o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Tamsulosina Mabo y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Tamsulosina Mabo
3. Cómo tomar Tamsulosina Mabo
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tamsulosina Mabo
6. Información adicional
1. QUÉ ES TAMSULOSINA MABO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo es tamsulosina. Pertenece al grupo de medicamentos
denominados antagonistas
selectivos de los receptores α
1A/1D
adrenérgicos. Reduce la tensión de los músculos lisos de la
próstata y de
la uretra permitiendo el paso de la orina más fácilmente a través
de la uretra y facilitando la micción.
Además, disminuye la sensación de urgencia.
Tamsulosina Mabo se utiliza en los hombres para el tratamiento de las
molestias del tracto urinario inferior
asociadas a un agrandamiento de la glándula prostática (hiperplasia
benigna de próstata). Se trata de
molestias tales como: dificultades en la micción (chorro de orina
débil), goteo, micción imperiosa y
necesidad de orinar frecuentemente tanto por la noche como por el
día.
2. ANTES DE TOMAR TAMSULOSINA MABO
NO TOME TAMSULOSINA MABO
-
Si
es
alérgico
(hipersensible)
a tamsulosina o
a
cualquiera
de los demás componentes
de este
medicamento.
La hipersensibilidad puede presentarse como una hinchazón súbita
local de los tejidos blandos del cuerpo
(por ej. la garganta o la lengua), dificultad respi

Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tamsulosina Mabo 0,4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 0,4 mg de
hidrocloruro de tamsulosina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Aproximadamente de 9 mm de diámetro, redondos, blancos y grabados con
el código “T9SL” en un lado y
0,4 en el otro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Síntomas del tracto urinario inferior (STUI) asociados a hiperplasia
benigna de próstata (HBP).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Un comprimido al día.
Forma de administración
Vía oral.
Tamsulosina Mabo se puede ingerir independientemente de las comidas.
El comprimido debe ingerirse entero y no debe romperse ni masticarse,
ya que esto interfiere en la
liberación prolongada del principio activo.
En pacientes con insuficiencia renal, no está justificado un ajuste
de la dosis.
En pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada, no está
justificado un ajuste de la dosis (ver
sección 4.3).
No hay ninguna indicación precisa para el uso de Tamsulosina Mabo en
niños.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo hidrocloruro de tamsulosina,
incluyendo angioedema producido por
fármacos o a alguno de los excipientes de este medicamento.
Historia de hipotensión ortostática.
Insuficiencia hepática grave.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Al igual que con otros antagonistas de los receptores adrenérgicos α
1
, en casos individuales, puede
producirse una disminución de la presión arterial durante el
tratamiento con Tamsulosina Mabo 0,4 mg
comprimidos, a consecuencia de lo cual, raramente, podría producirse
un síncope. Ante los primeros
síntomas de hipotensión ortostática (mareo, sensación de
debilidad) el paciente debe sentarse o tumbarse
hasta la desaparición de los mismos.
Antes de iniciar e