Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Тамсулозин
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
G04CA02
tamsulosin
0.4mg
tableta sa produženim oslobađanjem
blister, 3x10kom
R
TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY - Mađarska
JKL: 1134666
REGISTRACIJA
2016-03-02
Broj rešenja: 515-01-04382-14-001 od 02.03.2016. za lek Tamsulosin Teva; tablete sa produženim oslobađanjem; 0,4mg; blister, 3x10 tableta sa produženim oslobađanjem 1 od 8 _UPUTSTVO ZA LEK_ TAMSULOSIN TEVA, TABLETA SA PRODUŽENIM OSOBAĐANJEM, 0,4 MG Pakovanje: blister, 3x10 tableta sa produženim osobađanjem Proizvođač: 1. PLIVA HRVATSKA D.O.O. 2. TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY Adresa: 1. Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska 2. Pallagi Ut 13, Debrecen, Mađarska Podnosilac zahteva: TEVA SERBIA D.O.O. BEOGRAD Adresa: Makenzijeva 24, Beograd-Vračar Broj rešenja: 515-01-04382-14-001 od 02.03.2016. za lek Tamsulosin Teva; tablete sa produženim oslobađanjem; 0,4mg; blister, 3x10 tableta sa produženim oslobađanjem 2 od 8 TAMSULOSIN TEVA, 0,4 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM INN TAMSULOSIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Tamsulosin Teva i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tamsulosin Teva 3. Kako se upotrebljava lek Tamsulosin Teva 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Tamsulosin Teva 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-04382-14-001 od 02.03.2016. za lek Tamsulosin Teva; tablete sa produženim oslobađanjem; 0,4mg; blister, 3x10 tableta sa produženim oslobađanjem 3 od 8 1. ŠTA JE LEK TAMSULOSIN TEVA I ČEMU JE NAMENJEN Aktivna supstanca leka Tamsulosin Teva je tamsulosin-hidrohlorid. Tamsulosin je blokator alfa 1 -adrenergičkih receptora koji opušta glatke mišiće prostate i uret Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 515-01-04382-14-001 od 02.03.2016. za lek Tamsulosin Teva; tablete sa produženim oslobađanjem; 0,4mg; blister, 3x10 tableta sa produženim oslobađanjem 1 od 10 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ TAMSULOSIN TEVA, TABLETA SA PRODUŽENIM OSOBAĐANJEM, 0,4 MG Pakovanje: blister, 3x10 tableta sa produženim osobađanjem Proizvođač: 1. PLIVA HRVATSKA D.O.O. 2. TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY Adresa: 1. Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska 2. Pallagi Ut 13, Debrecen, Mađarska Podnosilac zahteva: TEVA SERBIA D.O.O. BEOGRAD Adresa: Makenzijeva 24, Beograd-Vračar Broj rešenja: 515-01-04382-14-001 od 02.03.2016. za lek Tamsulosin Teva; tablete sa produženim oslobađanjem; 0,4mg; blister, 3x10 tableta sa produženim oslobađanjem 2 od 10 1. IME LEKA Tamsulosin Teva, 0,4 mg, tablete sa produženim oslobađanjem INN: tamsulosin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 0,4 mg tamsulosin-hidrohlorida što je ekvivalentno 0,367 mg tamsulosina. Za kompletnu listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta sa produženim oslobađanjem Žute, bikonveksne, ovalne film tablete sa utisnutom oznakom „T04“ na jednoj strani i bez oznaka na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Tamsulosin Teva je indikovan za lečenje funkcionalnih simptoma benigne hiperplazije prostate (BPH) kod odraslih. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE Jedna tableta sa produženim oslobađanjem na dan, nezavisno od obroka. _Pedijatrijska populacija_ Bezbednost i efikasnost tamsulosina kod dece <18 godina nisu ustanovljene. Trenutno dostupni podaci su opisani u odeljku 5.1. Način primene Za oralnu upotrebu. Tableta se mora progutati cela bez drobljenja ili žvakanja, s obzirom da to može poremetiti produženo oslobađanje aktivne supstance. 4.3. KONTRAINDIKACIJE - Ortostatska hipotenzija u istoriji bolesti; teška insuficijencija jetre. - Preosetljivost na tamsulosin hidrohlorid, ili na bilo koju pomoćnu sups Прочитајте комплетан документ