Country: Молдавија
Језик: Румунски
Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
EBEWE Pharma GmbH Nfg. KG
L02BA01
Tamoxifenum
20 mg
comprimate
N30
Cu reteta
2011-12-09
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE TAMOXIFEN „EBEWE” COMPRIMATE NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA: 10MG – NR. 17267 DIN 09.12.2011 20MG – NR. 17268 09.12.2011 DENUMIREA COMERCIALĂ Tamoxifen „Ebewe” DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Tamoxifenum COMPOZIŢIA PREPARATULUI 1 comprimat conţine: _substanţa activă: _tamoxifen 10 mg, 20 mg; _substanţe auxiliare: _lactoză, celuloză microcristalină, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Antagonişti hormonali şi substanţe înrudite, antiestrogeni. L02B A01 PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ Tamoxifenul este un compus nesteroidian potent, antagonist estrogenic. Posedă proprietăţi de agonist parţial sau integral, în funcţie de ţesutul ţintă şi de specia studiată. La om este predominant efectul antiestrogenic. Tamoxifen prezintă activitate antiestrogenic[ la om prin legarea de domeniu steroid de blocare a receptorilor de estrogen şi blocarea acţiunii de estradiol. _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_ Tamoxifenul după administrarea internă se absoarbe rapid, atingând concentraţia plasmatică maximă peste 4-7 ore şi concentraţii plasmatice stabile (steady-state) se ating peste 4-6 săptămâni. La bărbaţii voluntari doza unică de tamoxifen administrată în soluţie a rezultat în concentraţii plasmatice maxime de tamoxifen 42 µg/l şi metabolit, N-demetiltamoxifen, 12 µg/l. Timpul de înjumătăţire a substanţei active şi metabolitului au constituit aproximativ 4 şi 9 zile respectiv. Raportul N-demetiltamoxifen/tamoxifen creşte de Прочитајте комплетан документ