TAMMEX AKUT 2 mg kemény kapszula

Држава: Мађарска

Језик: Мађарски

Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активни састојак:

loperamid-hidroklorid

Доступно од:

DH-norm s.r.o.

АТЦ код:

A07DA03

INN (Међународно име):

loperamide hydrochloride

Класа:

TT

Резиме производа:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22708 / 01 - VN - TT - nem; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22708 / 02 - VN - TT - nem; Helyettesíthetőség: IMODIUM 2 mg kemény kapszula - OGYI-T-02221; LOPEDIUM 2 mg kemény kapszula - OGYI-T-05711; TEVA-ENTEROBENE 2 mg filmtabletta - OGYI-T-10440; LOPACUT 2 mg filmtabletta - OGYI-T-21698; LOPERAMIDE APC 2 mg kemény kapszula - OGYI-T-22218; IMODIUM INSTANT 2 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-02221; LOPERAMID SVUS 2 mg kemény kapszula - OGYI-T-23286

Статус ауторизације:

Generikus

Датум одобрења:

2014-08-13

Информативни летак

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TAMMEX AKUT 2 MG KEMÉNY KAPSZULA
loperamid-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 2 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tammex Akut 2 mg kemény kapszula és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tammex Akut 2 mg kemény kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Tammex Akut 2 mg kemény kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Tammex Akut kemény 2 mg kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TAMMEX AKUT 2 MG KEMÉNY KAPSZULA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Tammex Akut 2 mg kemény kapszula hatóanyaga a loperamid, ami a
hasmenés elleni készítmények
csoportjába tartozik. Az ilyen készítmények a különböző
eredetű heveny (akut), hirtelen kialakuló
hasmenés tüneti kezelésére alkalmazhatóak, hatásukra a széklet
keményebbé válik és a székletürítések
száma csökken.
A Tammex Akut 2 mg kemény kapszula az akut, hirtelen kialakuló
hasmenés tüneteinek kezelésére
alkalmazható felnőtteknél és 12 éves vagy annál idősebb
gyermekeknél.
2.
TUDNIVALÓK A TAMMEX AKUT 2 MG KEMÉNY K

Карактеристике производа

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Tammex Akut 2 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2 mg loperamid-hidroklorid kapszulánként.
Ismert hatású segédanyagok:
vízmentes laktóz (119,1 mg)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
A kemény zselatin kapszulák sapka része zöld, a kapszulatest
sötétszürke, a kapszulák 4-es méretűek.
A kapszulasapkán fekete „C” betű, a kapszulatesten „24”
felirat van, a töltet fehéres színű por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Akut és krónikus diarrhoea tüneti kezelésére felnőtteknek és 12
éves és annál idősebb gyermekeknek.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőtteknek és 12_
_ _
_ _
_ éves és a feletti gyermekeknek _
_ _
_ _
A kezdő adag 2 kapszula (4 mg) felnőtteknek, majd további 1
kapszula (2 mg) minden laza széklet
után. A maximális napi adag nem lehet több mint 6 kapszula (12 mg).
Amennyiben a hasmenés 2 napon belül nem javul, további
vizsgálatokra van szükség a kiváltó ok
megállapítására.
_12 év alatti gyermekek_
A Tammex Akut alkalmazása 12 év alatti gyermekeknek ellenjavallt
(lásd. 4.3. pont).
_Időskorúak_
Időskorban nincs szükség az adag módosítására.
_Vesekárosodás_
Nincs szükség az adag módosítására vesekárosodásban szenvedő
betegeknél.
_Májkárosodás_
Annak ellenére, hogy farmakokinetikai adatok nem állnak
rendelkezésre májkárosodásban szenvedő
betegeken, a Tammex Akut kapszulát ilyen betegeknél óvatosan kell
alkalmazni a csökkent first pass
metabolizmus miatt (lásd 4.4 pont).
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazás.
OGYI/21875/2013
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
A Tammex Akut adása 12 éves kor alatti gyermekeknek ellenjavallt.
A Tammex Akut nem lehet első választandó szer az alábbi esetekben:
-
magas lázzal, véres széklettel járó akut dysentheriában,
-
ak