Nazione: Ungheria
Lingua: ungherese
Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
loperamid-hidroklorid
DH-norm s.r.o.
A07DA03
loperamide hydrochloride
TT
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22708 / 01 - VN - TT - nem; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22708 / 02 - VN - TT - nem; Helyettesíthetőség: IMODIUM 2 mg kemény kapszula - OGYI-T-02221; LOPEDIUM 2 mg kemény kapszula - OGYI-T-05711; TEVA-ENTEROBENE 2 mg filmtabletta - OGYI-T-10440; LOPACUT 2 mg filmtabletta - OGYI-T-21698; LOPERAMIDE APC 2 mg kemény kapszula - OGYI-T-22218; IMODIUM INSTANT 2 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-02221; LOPERAMID SVUS 2 mg kemény kapszula - OGYI-T-23286
Generikus
2014-08-13
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TAMMEX AKUT 2 MG KEMÉNY KAPSZULA loperamid-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 2 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Tammex Akut 2 mg kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Tammex Akut 2 mg kemény kapszula szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Tammex Akut 2 mg kemény kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Tammex Akut kemény 2 mg kapszulát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TAMMEX AKUT 2 MG KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Tammex Akut 2 mg kemény kapszula hatóanyaga a loperamid, ami a hasmenés elleni készítmények csoportjába tartozik. Az ilyen készítmények a különböző eredetű heveny (akut), hirtelen kialakuló hasmenés tüneti kezelésére alkalmazhatóak, hatásukra a széklet keményebbé válik és a székletürítések száma csökken. A Tammex Akut 2 mg kemény kapszula az akut, hirtelen kialakuló hasmenés tüneteinek kezelésére alkalmazható felnőtteknél és 12 éves vagy annál idősebb gyermekeknél. 2. TUDNIVALÓK A TAMMEX AKUT 2 MG KEMÉNY K Leggi il documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Tammex Akut 2 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2 mg loperamid-hidroklorid kapszulánként. Ismert hatású segédanyagok: vízmentes laktóz (119,1 mg) A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula. A kemény zselatin kapszulák sapka része zöld, a kapszulatest sötétszürke, a kapszulák 4-es méretűek. A kapszulasapkán fekete „C” betű, a kapszulatesten „24” felirat van, a töltet fehéres színű por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Akut és krónikus diarrhoea tüneti kezelésére felnőtteknek és 12 éves és annál idősebb gyermekeknek. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőtteknek és 12_ _ _ _ _ _ éves és a feletti gyermekeknek _ _ _ _ _ A kezdő adag 2 kapszula (4 mg) felnőtteknek, majd további 1 kapszula (2 mg) minden laza széklet után. A maximális napi adag nem lehet több mint 6 kapszula (12 mg). Amennyiben a hasmenés 2 napon belül nem javul, további vizsgálatokra van szükség a kiváltó ok megállapítására. _12 év alatti gyermekek_ A Tammex Akut alkalmazása 12 év alatti gyermekeknek ellenjavallt (lásd. 4.3. pont). _Időskorúak_ Időskorban nincs szükség az adag módosítására. _Vesekárosodás_ Nincs szükség az adag módosítására vesekárosodásban szenvedő betegeknél. _Májkárosodás_ Annak ellenére, hogy farmakokinetikai adatok nem állnak rendelkezésre májkárosodásban szenvedő betegeken, a Tammex Akut kapszulát ilyen betegeknél óvatosan kell alkalmazni a csökkent first pass metabolizmus miatt (lásd 4.4 pont). Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazás. OGYI/21875/2013 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. A Tammex Akut adása 12 éves kor alatti gyermekeknek ellenjavallt. A Tammex Akut nem lehet első választandó szer az alábbi esetekben: - magas lázzal, véres széklettel járó akut dysentheriában, - ak Leggi il documento completo