Country: Словенија
Језик: Словеначки
Извор: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
tamsulozin
ALKALOID - INT d.o.o.
G04CA02
tamsulozin
kapsula s prirejenim sproščanjem, trda
tamsulozin 0,37 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
30 kapsula
Rp
tamsulozin
Pakiranje :škatla s 30 kapsulami (3 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-02-17
JAZMP- R/001 - 04.08.2021 1 NAVODILO ZA UPORABO TAMLOS 0,4 MG TRDE KAPSULE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM tamsulozinijev klorid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo TAMLOS in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo TAMLOS 3. Kako jemati zdravilo TAMLOS 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila TAMLOS 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TAMLOS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Učinkovina v zdravilu TAMLOS je tamsulozin. To je selektiven antagonist alfa 1A/1D adrenergičnih receptorjev, ki sprošča gladko mišičje v prostati in sečnici in s tem pripomore k lažjemu prehajanju urina po sečnici ter tako olajša uriniranje. Poleg tega zmanjša potrebo po uriniranju. Zdravilo TAMLOS se uporablja pri moških za zdravljenje težav v spodnjih sečilih, ki se pojavijo ob povečani prostati (benigna hiperplazija prostate). Te težave lahko vključujejo oteženo uriniranje (šibek curek), uhajanje majhnih količin urina in potrebo po pogostem in takojšnjem uriniranju tako ponoči kot podnevi. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TAMLOS NE JEMLJITE ZDRAVILA TAMLOS: - če ste alergični na tamsulozin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). Preobčutljivost se lahko kaže kot nenadna lokalna oteklina mehkih tkiv v telesu (npr. grlo ali jezik), oteženo dihanje in/ali srbenje in izpuščaj (angioedem). - če imate hudo okvaro jeter. - če izgubljate Прочитајте комплетан документ
JAZMP- R/001 - 04.08.2021 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA TAMLOS 0,4 mg trde kapsule s prirejenim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena kapsula vsebuje 0,4 mg tamsulozinijevega klorida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trde kapsule s prirejenim sproščanjem Trde želatinske kapsule velikosti št. 2 z oranžnim telesom in pokrovčkom olivne barve. Kapsula vsebuje bele do skoraj bele pelete. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Simptomi spodnjega dela sečil, povezani z benigno hiperplazijo prostate (BHP). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Ena kapsula na dan po zajtrku ali po prvem dnevnem obroku. _Bolniki z okvaro ledvic _ Pri okvari ledvic prilagajanje odmerka ni potrebno. _Bolniki z okvaro jeter _ Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter prilagajanje odmerka ni potrebno (glejte poglavje 4.3). _Pediatrična populacija _ Primernih indikacij za uporabo tamsulozinijevega klorida pri otrocih ni. Varnost in učinkovitost tamsulozina pri otrocih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani. Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavju 5.1. Način uporabe za peroralno uporabo Kapsulo je treba pogoltniti celo in se je ne sme gristi ali žvečiti, ker bi to vplivalo na prirejeno sproščanje učinkovine. 4.3 KONTRAINDIKACIJE JAZMP- R/001 - 04.08.2021 2 - Preobčutljivost na učinkovino, vključno z zdravilom povzročenim angioedemom, ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. - Ortostatska hipotenzija v anamnezi. - Huda jetrna insuficienca. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Med zdravljenjem z zdravilom TAMLOS se lahko, tako kot pri drugih antagonistih adrenergičnih receptorjev α 1 , pri posameznih bolnikih pojavi znižanje krvnega tlaka, ki ima redko za posledico sinkopo. Ob prvih znakih ortostatske hipotenzije (omotica, slabost) se mora bolnik usesti ali uleči, dokler simptomi ne izginejo. Pred začetkom zdravljenja z zdravilom TAMLOS je treba bolnika pregledati, da izključimo p Прочитајте комплетан документ