Country: Шпанија
Језик: Шпански
Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SOLIFENACINA SUCCINATO
MEDOCHEMIE LIMITED
G04BD08
SOLIFENACINE SUCCINATE
5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
SOLIFENACINA SUCCINATO 5 mg
VÍA ORAL
30 comprimidos (Blister Al/Al); 30 comprimidos (Blister PVC/PVDC-Al)
con receta
Solifenacina
TAMISTEN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos (Blister Al/Al) - 407031006 - 415557006 - 46461000140108; TAMISTEN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos (Blister PVC/PVDC-Al) - 407031006 - 415557006 - 46461000140108
Autorizado
2018-12-22
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE TAMISTEN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG TAMISTEN 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Succinato de solifenacina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Tamisten y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tamisten 3. Cómo tomar Tamisten 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Tamisten 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TAMISTEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Tamisten pertenece al grupo de los anticolinérgicos. Estos medicamentos se utilizan para reducir la actividad de la vejiga hiperactiva. Esto le permite que pueda disponer de más tiempo antes de tener que ir al servicio y aumenta la cantidad de orina que su vejiga puede retener. Tamisten se utiliza para tratar los síntomas del síndrome vejiga hiperactiva. Estos síntomas incluyen: tener una fuerte y repentina necesidad de orinar sin previo aviso, tener que orinar con frecuencia o tener escapes de orina por no llegar a tiempo al servicio. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TAMISTEN NO TOME TAMISTEN: - si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si tiene dificultad para orinar o para vaciar completamente su vejiga (retención urinaria). - si tiene una alteración del estómago o del intestino grave (incluyendo megacolon tóxico, un Прочитајте комплетан документ
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tamisten 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Tamisten 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Tamisten 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG: cada comprimido contiene 5 mg de succinato de solifenacina, equivalente a 3,8 mg de solifenacina. Tamisten 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG: cada comprimido contiene 10 mg de succinato de solifenacina, equivalente a 7,5 mg de solifenacina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Cada comprimido recubierto con película de 5 mg es un comprimido recubierto con película amarillo, redondo, biconvexo con un diámetro de 6 mm. Cada comprimido recubierto con película de 10 mg es un comprimido recubierto con película rojo, redondo, biconvexo con un diámetro de 8 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o aumento de la frecuencia y urgencia urinarias que puede producirse en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos, incluidos pacientes de edad avanzada _ La dosis recomendada es de 5 mg de succinato de solifenacina una vez al día. En caso necesario, se puede aumentar la dosis a 10 mg de succinato de solifenacina una vez al día. _Población pediátrica _ No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de solifenacina en niños. Por tanto, Tamisten no se debe utilizar en niños. _Pacientes con insuficiencia renal _ No es necesario el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada (aclaramiento de creatinina > 30 ml/min). Los pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina ≤ 30 ml/min) deben ser tratados con precaución y no deben recibir más de 5 mg una vez al día (ver sección 5.2). _Pacientes con insuficiencia hepática _ 2 de 10 No es necesario el ajuste de la d Прочитајте комплетан документ