TAMISTEN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

SOLIFENACINA SUCCINATO

متاح من:

MEDOCHEMIE LIMITED

ATC رمز:

G04BD08

INN (الاسم الدولي):

SOLIFENACINE SUCCINATE

جرعة:

5 mg

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

تركيب:

SOLIFENACINA SUCCINATO 5 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

الوحدات في الحزمة:

30 comprimidos (Blister Al/Al); 30 comprimidos (Blister PVC/PVDC-Al)

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Solifenacina

ملخص المنتج:

TAMISTEN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos (Blister Al/Al) - 407031006 - 415557006 - 46461000140108; TAMISTEN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos (Blister PVC/PVDC-Al) - 407031006 - 415557006 - 46461000140108

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2018-12-22

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TAMISTEN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
TAMISTEN 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Succinato de solifenacina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Tamisten y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tamisten
3.
Cómo tomar Tamisten
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Tamisten
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TAMISTEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Tamisten pertenece al grupo de los
anticolinérgicos. Estos medicamentos se utilizan
para reducir la actividad de la vejiga hiperactiva. Esto le permite
que pueda disponer de más tiempo antes
de tener que ir al servicio y aumenta la cantidad de orina que su
vejiga puede retener.
Tamisten se utiliza para tratar los síntomas del síndrome vejiga
hiperactiva. Estos síntomas incluyen: tener
una fuerte y repentina necesidad de orinar sin previo aviso, tener que
orinar con frecuencia o tener escapes
de orina por no llegar a tiempo al servicio.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TAMISTEN
NO TOME TAMISTEN:
-
si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
si tiene dificultad para orinar o para vaciar completamente su vejiga
(retención urinaria).
-
si tiene una alteración del estómago o del intestino grave
(incluyendo megacolon tóxico, un

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tamisten 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Tamisten 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Tamisten 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG: cada
comprimido contiene 5 mg de succinato
de solifenacina, equivalente a 3,8 mg de solifenacina.
Tamisten 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG: cada
comprimido contiene 10 mg de succinato
de solifenacina, equivalente a 7,5 mg de solifenacina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Cada comprimido recubierto con película de 5 mg es un comprimido
recubierto con película amarillo,
redondo, biconvexo con un diámetro de 6 mm.
Cada comprimido recubierto con película de 10 mg es un comprimido
recubierto con película rojo,
redondo, biconvexo con un diámetro de 8 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o aumento
de la frecuencia y urgencia urinarias
que puede producirse en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos, incluidos pacientes de edad avanzada _
La dosis recomendada es de 5 mg de succinato de solifenacina una vez
al día. En caso necesario, se puede
aumentar la dosis a 10 mg de succinato de solifenacina una vez al
día.
_Población pediátrica _
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de solifenacina
en niños. Por tanto, Tamisten no se
debe utilizar en niños.
_Pacientes con insuficiencia renal _
No es necesario el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia
renal de leve a moderada (aclaramiento
de creatinina > 30 ml/min). Los pacientes con insuficiencia renal
grave (aclaramiento de creatinina ≤ 30
ml/min) deben ser tratados con precaución y no deben recibir más de
5 mg una vez al día (ver sección 5.2).
_Pacientes con insuficiencia hepática _
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No es necesario el ajuste de la d