Country: Молдавија
Језик: Румунски
Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Oseltamivirum
F.Hoffmann-La Roche, Ltd.
J05AH02
Oseltamivirum
75 mg
capsule
N10
cu prescripție
Catalent Germany Schorndorf GmbH, Germania; Delpharm Milano SRL, Italia; CENEXI, Franţa
2016-05-09
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT TAMIFLU 75 MG CAPSULE oseltamivir CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea pot fi şi reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. CE ESTE TAMIFLU ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI TAMIFLU 3. CUM SĂ LUAŢI TAMIFLU 4. REACŢII ADVERSE POSIBILE 5. CUM SE PĂSTREAZĂ TAMIFLU 6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII 1. CE ESTE TAMIFLU_ _ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Tamiflu este utilizat pentru adulţi, adolescenţi, copii şi sugari (inclusiv nou-născuţii la termen) pentru TRATAREA GRIPEI. Poate fi utilizat când prezentaţi simptome ale gripei şi se cunoaşte că virusul gripal circulă în comunitatea dumneavoastră. Tamiflu poate fi de asemenea prescris adulţilor, adolescenţilor, copiilor şi sugarilor cu vârsta peste un an pentru PREVENIREA GRIPEI, de la caz la caz, de exemplu dacă aţi intrat în contact cu o persoană care are gripă. Tamiflu poate fi prescris adulţilor, adolescenţilor, sugarilor şi copiilor sub un an (inclusiv nou-născuţii la termen), ca TRATAMENT PREVENTIV în cazuri excepţionale - de exemplu dacă există o epidemie globală de gripă (o _ pandemie _ de gripă) şi când vaccinul gripal sezonier nu furnizează o protecţie suficientă. Tamiflu conţine _ oseltamivir_, care aparţine unui grup de medicamente numite Прочитајте комплетан документ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tamiflu 75 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine fosfat de oseltamivir, echivalent cu oseltamivir 75 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsula este constituită dintr-un corp gri opac inscripţionat cu “ROCHE” şi un capac galben deschis opac inscripţionat cu “75 mg”. Cerneala de inscripţionare este de culoare albastră. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _Tratamentul gripei _ Tamiflu este indicat pentru adulţi şi copii, inclusiv nou-născuţi la termen, care prezintă simptome tipice de gripă, când virusul gripal circulă în comunitate. Eficacitatea a fost demonstrată atunci când tratamentul a fost iniţiat în decurs de 2 zile de la prima instalare a simptomelor. _Prevenţia gripei _ Prevenţia postexpunere la persoanele cu vârsta de 1 an sau mai mari, în urma contactului cu un caz de gripă diagnosticat clinic atunci când virusul gripal circulă în comunitate. Utilizarea corectă a Tamiflu pentru prevenţia gripei trebuie determinată de la caz la caz în funcţie de circumstanţe şi de pacienţii care necesită protecţie. În cazuri excepţionale (de exemplu în cazul nepotrivirii între tulpinile virale circulante şi cele ale vaccinului şi în caz de pandemie) ar putea fi luată în considerare prevenţia sezonieră la persoanele cu vârsta de un an sau mai mari. Tamiflu este indicat pentru prevenţia postexpunere a gripei la sugari cu vârsta mai mică de 1 an în timpul unui episod pandemic de gripă (vezi pct. 5.2). Tamiflu nu este un substituent al vaccinării antigripale. Utilizarea antiviralelor pentru tratamentul şi prevenţia gripei trebuie stabilită pe baza recomandărilor oficiale. Deciziile privind utilizarea oseltamivir pentru tratament şi profilaxie trebuie să ia în considerare ceea ce se cunoaşte despre caracteristicile virusurilor gripale circulante, informaţiile dispo Прочитајте комплетан документ