Tamiflu 75 mg capsule

Krajina: Moldavsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

Oseltamivirum

Dostupné z:

F.Hoffmann-La Roche, Ltd.

ATC kód:

J05AH02

INN (Medzinárodný Name):

Oseltamivirum

Dávkovanie:

75 mg

Forma lieku:

capsule

Počet v balení:

N10

Typ predpisu:

cu prescripție

Výrobca:

Catalent Germany Schorndorf GmbH, Germania; Delpharm Milano SRL, Italia; CENEXI, Franţa

Dátum Autorizácia:

2016-05-09

Príbalový leták

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
TAMIFLU 75 MG CAPSULE
oseltamivir
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.

Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea pot fi şi reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
CE ESTE TAMIFLU ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI TAMIFLU
3.
CUM SĂ LUAŢI TAMIFLU
4.
REACŢII ADVERSE POSIBILE
5.
CUM SE PĂSTREAZĂ TAMIFLU
6.
CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII
1.
CE ESTE TAMIFLU_ _ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Tamiflu este utilizat pentru adulţi, adolescenţi, copii şi sugari
(inclusiv nou-născuţii la termen) pentru
TRATAREA GRIPEI. Poate fi utilizat când prezentaţi simptome ale
gripei şi se cunoaşte că virusul gripal
circulă în comunitatea dumneavoastră.

Tamiflu poate fi de asemenea prescris adulţilor, adolescenţilor,
copiilor şi sugarilor cu vârsta peste un
an pentru PREVENIREA GRIPEI, de la caz la caz, de exemplu dacă aţi
intrat în contact cu o persoană care
are gripă.

Tamiflu poate fi prescris adulţilor, adolescenţilor, sugarilor şi
copiilor sub un an (inclusiv nou-născuţii
la termen), ca TRATAMENT PREVENTIV în cazuri excepţionale - de
exemplu dacă există o epidemie
globală de gripă (o _ pandemie _ de gripă) şi când vaccinul
gripal sezonier nu furnizează o protecţie
suficientă.
Tamiflu conţine _ oseltamivir_, care aparţine unui grup de
medicamente numite

Súhrn charakteristických

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tamiflu 75 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine fosfat de oseltamivir, echivalent cu
oseltamivir 75 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Capsula este constituită dintr-un corp gri opac inscripţionat cu
“ROCHE” şi un capac galben deschis opac
inscripţionat cu “75 mg”. Cerneala de inscripţionare este de
culoare albastră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Tratamentul gripei _
Tamiflu este indicat pentru adulţi şi copii, inclusiv nou-născuţi
la termen, care prezintă simptome tipice de
gripă, când virusul gripal circulă în comunitate. Eficacitatea a
fost demonstrată atunci când tratamentul a fost
iniţiat în decurs de 2 zile de la prima instalare a simptomelor.
_Prevenţia gripei _

Prevenţia postexpunere la persoanele cu vârsta de 1 an sau mai mari,
în urma contactului cu un caz de
gripă diagnosticat clinic atunci când virusul gripal circulă în
comunitate.

Utilizarea corectă a Tamiflu pentru prevenţia gripei trebuie
determinată de la caz la caz în funcţie de
circumstanţe şi de pacienţii care necesită protecţie. În cazuri
excepţionale (de exemplu în cazul
nepotrivirii între tulpinile virale circulante şi cele ale
vaccinului şi în caz de pandemie) ar putea fi luată
în considerare prevenţia sezonieră la persoanele cu vârsta de un
an sau mai mari.

Tamiflu este indicat pentru prevenţia postexpunere a gripei la sugari
cu vârsta mai mică de 1 an în
timpul unui episod pandemic de gripă (vezi pct. 5.2).
Tamiflu nu este un substituent al vaccinării antigripale.
Utilizarea antiviralelor pentru tratamentul şi prevenţia gripei
trebuie stabilită pe baza recomandărilor oficiale.
Deciziile privind utilizarea oseltamivir pentru tratament şi
profilaxie trebuie să ia în considerare ceea ce se
cunoaşte despre caracteristicile virusurilor gripale circulante,
informaţiile dispo