Taloxa 600 mg

Држава: Норвешка

Језик: Норвешки

Извор: Statens legemiddelverk

Активни састојак:

Felbamat

Доступно од:

N.V. Organon - Kloosterstraat

АТЦ код:

N03AX10

INN (Међународно име):

Felbamat

Дозирање:

600 mg

Фармацеутски облик:

Tablett

Јединице у пакету:

Blisterpakning 100 stk

Тип рецептора:

C

Статус ауторизације:

Markedsført

Датум одобрења:

2001-01-01

Информативни летак

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
TALOXA 600 MG TABLETTER
FELBAMAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Taloxa er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Taloxa
3.
Hvordan du bruker Taloxa
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Taloxa
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Taloxa er og hva det brukes mot
Taloxa er et antiepileptikum (legemiddel mot epilepsi).
Taloxa brukes som tilleggsmedikasjon ved Lennox-Gastaut syndrom hos
voksne og barn over 4 år, og
ved behandlingsresistent partiell epilepsi, med og uten sekundær
generalisering, hos voksne og barn over
14 år.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Taloxa
Bruk ikke Taloxa
•
dersom du er allergisk overfor felbamat eller noen av de andre
innholdsstoffene i Taloxa (listet
opp i avsnitt 6),
•
dersom du tidligere har hatt problemer med blodet (som anemi, lav
blodcelleverdi,
blødningsforstyrrelser, lett får blåmerker, hyppige infeksjoner),
•
dersom du har leverforstyrrelser (som gulsott [det hvite i øyet eller
huden er gul] eller
leverbetennelse [hepatitt]).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Taloxa.
•
Oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart hvis du utvikler utslett; feber;
opphovning i øyne, nese eller
hals; elveblest eller pusteproblemer.
•
Hvis du har tatt Taloxa eller andre legemidler regelmessig for å
kontrollere anfall,

Карактеристике производа

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
TALOXA 600 mg tabletter
2.
KVANTITATIV OG KVALITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder: felbamat 600 mg.
Hjelpestoff med kjent effekt
Hver Taloxa 600 mg tablett inneholder 60 mg laktosemonohydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tabletter.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Taloxa er indisert som tilleggsmedikasjon ved Lennox-Gastaut syndrom
hos voksne og barn over 4 år og til
behandlingsresistent partiell epilepsi, med og uten sekundær
generalisering, hos voksne og barn over 14 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Behandling med felbamat skal institueres av spesialist i neurologi
eller pediatri. Oppfølging bør skje under
oppsyn av en spesialist i neurologi eller pediatri.
Dosering
Voksne og barn over 14 år:
_Dosering sammen med andre antiepileptika_
: Anbefalt initial dose er 600-1200 mg/dag fordelt på 2-3 doser.
Samtidig som behandling med felbamat startes, reduseres dosen av
karbamazepin, fenytoin, fenobarbital
og/eller valproat med 20-30 %. Med intervaller på ca. 1 uke kan dosen
økes med 600-1200 mg/dag, uten å
overstige 3600 mg/dag fordelt på 3-4 doser. Dosejustering av
karbamazepin, fenytoin, fenobarbital og/eller
valproat bør vurderes etter hvert som felbamat-dosen økes.
Imidlertid er interaksjoner doseavhengige og
påvirkes også av individuelle pasientvariabler. Derfor bør all
dosejustering av karbamazepin, fenytoin,
fenobarbital og/eller valproat baseres på kliniske observasjoner og
«steady state»-plasmakonsentrasjoner.
Barn mellom 4-14 år:
_Dosering sammen med andre antiepileptika_
: Anbefalt initial dose er 7,5-15 mg/kg/dag fordelt på 2-3 doser.
Samtidig som behandling med felbamat startes, reduseres dosen av
karbamazepin, fenytoin, fenobarbital
og/eller valproat med 20-30 %. Med intervaller på minst 1 uke kan
dosen økes med 7,5-15 mg/kg til
maksimum
45 mg/kg/dag
(uten
å
overstige
3600 mg/dag)
fordelt
på
3-4
doser.
Dosejustering
av
karbamazepin, fenytoin, fenobarbital og/eller valproat bø