देश: नॉर्वे
भाषा: नॉर्वेजियाई
स्रोत: Statens legemiddelverk
Felbamat
N.V. Organon - Kloosterstraat
N03AX10
Felbamat
600 mg
Tablett
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2001-01-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN TALOXA 600 MG TABLETTER FELBAMAT Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Taloxa er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Taloxa 3. Hvordan du bruker Taloxa 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Taloxa 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Taloxa er og hva det brukes mot Taloxa er et antiepileptikum (legemiddel mot epilepsi). Taloxa brukes som tilleggsmedikasjon ved Lennox-Gastaut syndrom hos voksne og barn over 4 år, og ved behandlingsresistent partiell epilepsi, med og uten sekundær generalisering, hos voksne og barn over 14 år. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Taloxa Bruk ikke Taloxa • dersom du er allergisk overfor felbamat eller noen av de andre innholdsstoffene i Taloxa (listet opp i avsnitt 6), • dersom du tidligere har hatt problemer med blodet (som anemi, lav blodcelleverdi, blødningsforstyrrelser, lett får blåmerker, hyppige infeksjoner), • dersom du har leverforstyrrelser (som gulsott [det hvite i øyet eller huden er gul] eller leverbetennelse [hepatitt]). Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege eller apotek før du bruker Taloxa. • Oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart hvis du utvikler utslett; feber; opphovning i øyne, nese eller hals; elveblest eller pusteproblemer. • Hvis du har tatt Taloxa eller andre legemidler regelmessig for å kontrollere anfall, पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN TALOXA 600 mg tabletter 2. KVANTITATIV OG KVALITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder: felbamat 600 mg. Hjelpestoff med kjent effekt Hver Taloxa 600 mg tablett inneholder 60 mg laktosemonohydrat. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tabletter. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Taloxa er indisert som tilleggsmedikasjon ved Lennox-Gastaut syndrom hos voksne og barn over 4 år og til behandlingsresistent partiell epilepsi, med og uten sekundær generalisering, hos voksne og barn over 14 år. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Behandling med felbamat skal institueres av spesialist i neurologi eller pediatri. Oppfølging bør skje under oppsyn av en spesialist i neurologi eller pediatri. Dosering Voksne og barn over 14 år: _Dosering sammen med andre antiepileptika_ : Anbefalt initial dose er 600-1200 mg/dag fordelt på 2-3 doser. Samtidig som behandling med felbamat startes, reduseres dosen av karbamazepin, fenytoin, fenobarbital og/eller valproat med 20-30 %. Med intervaller på ca. 1 uke kan dosen økes med 600-1200 mg/dag, uten å overstige 3600 mg/dag fordelt på 3-4 doser. Dosejustering av karbamazepin, fenytoin, fenobarbital og/eller valproat bør vurderes etter hvert som felbamat-dosen økes. Imidlertid er interaksjoner doseavhengige og påvirkes også av individuelle pasientvariabler. Derfor bør all dosejustering av karbamazepin, fenytoin, fenobarbital og/eller valproat baseres på kliniske observasjoner og «steady state»-plasmakonsentrasjoner. Barn mellom 4-14 år: _Dosering sammen med andre antiepileptika_ : Anbefalt initial dose er 7,5-15 mg/kg/dag fordelt på 2-3 doser. Samtidig som behandling med felbamat startes, reduseres dosen av karbamazepin, fenytoin, fenobarbital og/eller valproat med 20-30 %. Med intervaller på minst 1 uke kan dosen økes med 7,5-15 mg/kg til maksimum 45 mg/kg/dag (uten å overstige 3600 mg/dag) fordelt på 3-4 doser. Dosejustering av karbamazepin, fenytoin, fenobarbital og/eller valproat bø पूरा दस्तावेज़ पढ़ें