Држава: Турска
Језик: Турски
Извор: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
paklitaksel
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
L01CD01
paclitaxel
Normal
tüm
Aktif
1970-01-01
1 / 16 KULLANMA TALİMATI TAKSEN 300 mg/50 ml IV enjeksiyonluk çözelti Steril - sitotoksik Damar içine uygulanır. _Etkin madde: _1 ml çözelti 6 mg_ _paklitaksel içerir._ _Her bir 50 ml’lik çözelti flakonu, 300 mg paklitaksel içerir. _Yardımcı maddeler:_ Polioksil 35 hint yağı, sitrik asit, susuz etanol. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _yüksek veya düşük doz kullanmayınız. _ Bu Kullanma Talimatında: _1._ _ _ _TAKSEN nedir ve ne için kullanılır? _ _2._ _ _ _TAKSEN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler _ _3._ _ _ _TAKSEN nasıl kullanılır? _ _4._ _ _ _Olası yan etkiler nelerdir? _ _5._ _ _ _TAKSEN’in saklanması _ Başlıkları yer almaktadır. 1. TAKSEN_ _nedir ve ne için kullanılır? TAKSEN, taksan olarak adlandırılan antikanser ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar kanserli hücrelerin büyümesini engeller. 2 / 16 TAKSEN 300 mg/50 ml enjeksiyonluk çözelti, 1 flakonluk ambalaj formları ile kullanıma sunulmaktadır. TAKSEN, yumurtalık ve meme kanseri tedavisinde, bir çeşit akciğer kanseri tedavisinde (_Küçük Hücreli Olmayan Akciğer Kanseri_) ve Kaposi sarkomu tedavisinde kullanılır. 2. TAKSEN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler TAKSEN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer, Paklitaksele veya TAKSEN’in diğer bileşenlerine, özellikle polioksietil hint yağına karşı alerjiniz varsa, Kanınızdaki beyaz k Прочитајте комплетан документ
1 / 28 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TAKSEN 300 mg/50 ml IV enjeksiyonluk çözelti Steril, Sitotoksik 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: 1 ml çözelti 6 mg_ _paklitaksel içerir._ _Her bir 50 ml’lik çözelti, 300 mg paklitaksel içerir. Yardımcı maddeler: Polioksil 35 hint yağı …..527 mg Susuz etanol ……………397.6 mg Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti Açık sarı, berrak likit çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. Terapötik endikasyonlar _Over Kanserinde_ TAKSEN, platin içeren bir ilaç ile kombine olarak ilerlemiş veya metastatik over kanserinin birinci basamak tedavisinde, ilerlemiş veya metastatik over kanserinin ikinci basamak tedavisinde endikedir. _ _ _Meme Kanserinde_ Erken evre adjuvan tedavide: TAKSEN’in, nod pozitif meme kanserinin adjuvan tedavisinde antrasiklin ve siklofosfomid tedavisini takiben kullanımı endikedir. Birinci basamak tedavide: TAKSEN ilerlemiş ya da metastatik meme kanserinin birinci basamak tedavisinde; 2 / 28 - Antrasiklin tedavisinin uygun olduğu hastalarda bir antrasiklinle kombine olarak veya - Antrasiklin tedavisinin uygun olmadığı hastalarda tek ajan olarak veya - HER-2’si kuvvetli pozitif (3 pozitif veya FISH tekniği ile pozitif) olduğu immunohistokimyasal yöntem ile tayin edilen hastalarda trastuzumab ile kombine olarak endikedir. İkinci basamak tedavide: TAKSEN, kombinasyon kemoterapisinin başarısız olduğu metastatik meme kanserinin ikinci basamak tedavisinde endikedir. Uygulanan birinci basamak tedavisinde klinik açıdan kontrendikasyon bulunmadıkça bir antrasiklin yer almalıdır. _Küçük Hücreli Olmayan Akciğer Kanserinde (NSCLC)_ TAKSEN, küçük hücreli olmayan akciğer kanserinin birinci basamak tedavisinde küratif cerrahi müdahale veya radyasyon tedavisi almayacak hastalarda bir platin bileşiği ile kombine olarak endikedir. _Kaposi Sarkomada_ AIDS’e bağlı Kaposi Sarkoma’nın ikinci Прочитајте комплетан документ