TAKSEN 300 MG/50 ML IV ENJ. COZ.ICEREN FLAKON

देश: तुर्की

भाषा: तुर्की

स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

सक्रिय संघटक:

paklitaksel

थमां उपलब्ध:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ए.टी.सी कोड:

L01CD01

INN (इंटरनेशनल नाम):

paclitaxel

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Normal

चिकित्सीय क्षेत्र:

tüm

प्राधिकरण का दर्जा:

Aktif

प्राधिकरण की तारीख:

1970-01-01

सूचना पत्रक

1 / 16
KULLANMA TALİMATI
TAKSEN 300 mg/50 ml IV enjeksiyonluk çözelti
Steril - sitotoksik
Damar içine uygulanır.

_Etkin madde: _1 ml çözelti 6 mg_ _paklitaksel içerir._ _Her bir 50
ml’lik çözelti flakonu, 300
mg paklitaksel içerir.

_Yardımcı maddeler:_ Polioksil 35 hint yağı, sitrik asit, susuz
etanol.
Bu
ilacı kullanmaya başlamadan
önce
bu
KULLANMA
TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_yüksek veya düşük doz kullanmayınız. _
Bu Kullanma Talimatında:
_1._
_ _
_TAKSEN nedir ve ne için kullanılır? _
_2._
_ _
_TAKSEN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler _
_3._
_ _
_TAKSEN nasıl kullanılır? _
_4._
_ _
_Olası yan etkiler nelerdir? _
_5._
_ _
_TAKSEN’in saklanması _
Başlıkları yer almaktadır.
1.
TAKSEN_ _nedir ve ne için kullanılır?
TAKSEN, taksan olarak adlandırılan antikanser ilaç grubuna
dahildir. Bu ilaçlar kanserli
hücrelerin büyümesini engeller.
2 / 16
TAKSEN 300 mg/50 ml enjeksiyonluk çözelti, 1 flakonluk ambalaj
formları ile kullanıma
sunulmaktadır.
TAKSEN, yumurtalık ve meme kanseri tedavisinde, bir çeşit akciğer
kanseri tedavisinde
(_Küçük Hücreli Olmayan Akciğer Kanseri_) ve Kaposi sarkomu
tedavisinde kullanılır.
2. TAKSEN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
TAKSEN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer,

Paklitaksele veya TAKSEN’in diğer bileşenlerine, özellikle
polioksietil hint yağına karşı
alerjiniz varsa,

Kanınızdaki beyaz k

उत्पाद विशेषताएं

1 / 28
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TAKSEN 300 mg/50 ml IV enjeksiyonluk çözelti
Steril, Sitotoksik
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
1 ml çözelti 6 mg_ _paklitaksel içerir._ _Her bir 50 ml’lik
çözelti, 300 mg paklitaksel içerir.
Yardımcı maddeler:
Polioksil 35 hint yağı …..527 mg
Susuz etanol ……………397.6 mg
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Açık sarı, berrak likit çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
Terapötik endikasyonlar
_Over Kanserinde_
TAKSEN,

platin içeren bir ilaç ile kombine olarak ilerlemiş veya metastatik
over kanserinin birinci
basamak tedavisinde,

ilerlemiş veya metastatik over kanserinin ikinci basamak tedavisinde
endikedir.
_ _
_Meme Kanserinde_
Erken evre adjuvan tedavide:

TAKSEN’in,
nod
pozitif
meme
kanserinin
adjuvan
tedavisinde
antrasiklin
ve
siklofosfomid tedavisini takiben kullanımı endikedir.
Birinci basamak tedavide:

TAKSEN ilerlemiş ya da metastatik meme kanserinin birinci basamak
tedavisinde;
2 / 28
-
Antrasiklin tedavisinin uygun olduğu hastalarda bir antrasiklinle
kombine olarak veya
-
Antrasiklin tedavisinin uygun olmadığı hastalarda tek ajan olarak
veya
-
HER-2’si
kuvvetli
pozitif
(3
pozitif
veya
FISH
tekniği
ile
pozitif)
olduğu
immunohistokimyasal
yöntem
ile
tayin
edilen
hastalarda
trastuzumab
ile
kombine
olarak endikedir.
İkinci basamak tedavide:

TAKSEN, kombinasyon kemoterapisinin başarısız olduğu metastatik
meme kanserinin
ikinci basamak tedavisinde endikedir. Uygulanan birinci basamak
tedavisinde klinik açıdan
kontrendikasyon bulunmadıkça bir antrasiklin yer almalıdır.
_Küçük Hücreli Olmayan Akciğer Kanserinde (NSCLC)_
TAKSEN, küçük hücreli olmayan akciğer kanserinin birinci basamak
tedavisinde küratif
cerrahi müdahale veya radyasyon tedavisi almayacak hastalarda bir
platin bileşiği ile kombine
olarak endikedir.
_Kaposi Sarkomada_
AIDS’e bağlı Kaposi Sarkoma’nın ikinci