Држава: Шпанија
Језик: Шпански
Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARVOVIRUS PORCINO INACTIVADO CEPA PVP-7
LABORATORIOS SYVA, S.A.U.
QI09AL01
PARAKEVIRUS PORK INACTIVATED CEPA PVP-7
EMULSIÓN INYECTABLE
PARVOVIRUS PORCINO INACTIVADO CEPA PVP-7 1
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 10 ml (5 dosis), Caja con 1 vial de 20 ml (10 dosis), Caja con 1 vial de 50 ml (25 dosis)
con receta
Porcino
Parvovirus porcino + erysipelothrix
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 10 HORAS; Indicaciones especie Porcino: Inmunización frente a parvovirus; Indicaciones especie Porcino: Infección cutánea producida por Erysipelothrix rhusiopathiae; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Último trimestre de gestación; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Granuloma en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días
Autorizado, 582440 Autorizado, 582441 Autorizado, 582442 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO PARA: SYNPARV-MR emulsión inyectable 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: LABORATORIOS SYVA S.A.U. Av. Párroco Pablo Díez, 49-57 24010 LEÓN Fabricante responsable de la liberación del lote: LABORATORIOS SYVA S.A.U. Parque Tecnológico de León Av. Portugal s/n parcelas M15-M16 24009 LEÓN 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO SYNPARV-MR emulsión inyectable 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada dosis (2 ml) contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Parvovirus porcino inactivado, cepa PVP-7 > 1 PR* _Erysipelothrix rhusiopathiae_ inactivado, serotipo 2, cepa S10R > 1 PR* * Potencia relativa en comparación con la vacuna de referencia ADYUVANTES: MONTANIDE ISA 201 VG Parafina líquida ligera 0,800 ml Montanide 888 0,070 ml Simulsol 5100 0,070 ml EXCIPIENTES: Tiomersal (conservante) 0,2 mg 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Para la inmunización activa de porcino para prevenir la infección frente a la parvovirosis y las infecciones causadas por _Erysipelothrix rhusiopathiae_ en el ganado porcino. Inicio de la inmunidad: 8 semanas tras la primovacunación. Duración de la inmunidad: 4 meses tras la primovacunación. 5. CONTRAINDICACIONES Ninguna. 6. REACCIONES ADVERSAS Muy frecuentemente se aprecia la presencia de un nódulo en el lugar de inyección que desapa- rece por si sólo en una o dos semanas. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 En muy raras ocasiones, al igual que con cualquier otro medicamento inmunológico pueden presentarse reacciones imprevisibles de hipersensibilidad individual, Прочитајте комплетан документ
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO SYNPARV-MR, emulsión inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (2 ml) contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Parvovirus porcino inactivado cepa PVP-7 >1 PR* _Erysipelothrix rhusiopathiae_ inactivado, serotipo 2, cepa S10R >1 PR* *Potencia relativa en comparación con la vacuna de referencia ADYUVANTES: MONTANIDE ISA 201 VG Parafina líquida ligera 0,800 ml Montanide 888 0,070 ml Simulsol 5100 0,070 ml EXCIPIENTES: Tiomersal (conservante) 0,2 mg Para lista completa de excipientes, véase sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Emulsión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. ESPECIES DE DESTINO Porcino. 4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de porcino para prevenir la infección frente a la parvovirosis y las infecciones causadas por _Erysipelothrix rhusiopathiae _en el ganado porcino. Inicio de la inmunidad: 8 semanas tras la primovacunación. Duración de la inmunidad. 4 meses tras la primovacunación. 4.3. CONTRAINDICACIONES Ninguna 4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna 4.5. PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Únicamente se vacunarán animales sanos. Con el fin de aumentar su fluidez y facilitar la inoculación, es recomendable que la vacuna esté entre 18ºC y 25ºC en el momento de su aplicación Respétense las condiciones habituales de asepsia durante la vacunación. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Precauciones especiales que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales Al Usuario Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección accidental/ autoinyección puede provocar dolor a Прочитајте комплетан документ