SYNPARV-MR EMULSIÓN INYECTABLE

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

PARVOVIRUS PORCINO INACTIVADO CEPA PVP-7

Dostępny od:

LABORATORIOS SYVA, S.A.U.

Kod ATC:

QI09AL01

INN (International Nazwa):

PARAKEVIRUS PORK INACTIVATED CEPA PVP-7

Forma farmaceutyczna:

EMULSIÓN INYECTABLE

Skład:

PARVOVIRUS PORCINO INACTIVADO CEPA PVP-7 1

Droga podania:

VÍA INTRAMUSCULAR

Sztuk w opakowaniu:

Caja con 1 vial de 10 ml (5 dosis), Caja con 1 vial de 20 ml (10 dosis), Caja con 1 vial de 50 ml (25 dosis)

Typ recepty:

con receta

Grupa terapeutyczna:

Porcino

Dziedzina terapeutyczna:

Parvovirus porcino + erysipelothrix

Podsumowanie produktu:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 10 HORAS; Indicaciones especie Porcino: Inmunización frente a parvovirus; Indicaciones especie Porcino: Infección cutánea producida por Erysipelothrix rhusiopathiae; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Último trimestre de gestación; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Granuloma en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días

Status autoryzacji:

Autorizado, 582440 Autorizado, 582441 Autorizado, 582442 Autorizado

Data autoryzacji:

2014-12-04

Ulotka dla pacjenta

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
SYNPARV-MR emulsión inyectable
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
LABORATORIOS SYVA S.A.U.
Av. Párroco Pablo Díez, 49-57
24010 LEÓN
Fabricante responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS SYVA S.A.U.
Parque Tecnológico de León
Av. Portugal s/n parcelas M15-M16
24009 LEÓN
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SYNPARV-MR emulsión inyectable
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada dosis (2 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Parvovirus porcino inactivado, cepa PVP-7
> 1 PR*
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ inactivado, serotipo 2, cepa S10R
> 1 PR*
* Potencia relativa en comparación con la vacuna de referencia
ADYUVANTES:
MONTANIDE ISA 201 VG
Parafina líquida ligera
0,800 ml
Montanide 888
0,070 ml
Simulsol 5100
0,070 ml
EXCIPIENTES:
Tiomersal (conservante)
0,2 mg
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para la inmunización activa de porcino para prevenir la infección
frente a la parvovirosis y las
infecciones causadas por _Erysipelothrix rhusiopathiae_ en el ganado
porcino.
Inicio de la inmunidad: 8 semanas tras la primovacunación.
Duración de la inmunidad: 4 meses tras la primovacunación.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Muy frecuentemente se aprecia la presencia de un nódulo en el lugar
de inyección que desapa-
rece por si sólo en una o dos semanas.
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
En muy raras ocasiones, al igual que con cualquier otro medicamento
inmunológico pueden
presentarse reacciones imprevisibles de hipersensibilidad individual,

Charakterystyka produktu

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SYNPARV-MR, emulsión inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (2 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Parvovirus porcino inactivado cepa PVP-7
>1 PR*
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ inactivado, serotipo 2, cepa S10R
>1 PR*
*Potencia relativa en comparación con la vacuna de referencia
ADYUVANTES:
MONTANIDE ISA 201 VG
Parafina líquida ligera
0,800 ml
Montanide 888
0,070 ml
Simulsol 5100
0,070 ml
EXCIPIENTES:
Tiomersal (conservante)
0,2 mg
Para lista completa de excipientes, véase sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino.
4.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de porcino para prevenir la infección
frente a la parvovirosis y las
infecciones causadas por _Erysipelothrix rhusiopathiae _en el ganado
porcino.
Inicio de la inmunidad: 8 semanas tras la primovacunación.
Duración de la inmunidad. 4 meses tras la primovacunación.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna
4.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna
4.5.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Únicamente se vacunarán animales sanos.
Con el fin de aumentar su fluidez y facilitar la inoculación, es
recomendable que la vacuna esté
entre 18ºC y 25ºC en el momento de su aplicación
Respétense las condiciones habituales de asepsia durante la
vacunación.
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario
a los animales
Al Usuario
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección
accidental/ autoinyección
puede provocar dolor a