Symbicort Turbuhaler

Држава: Литванија

Језик: Литвански

Извор: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активни састојак:

Budezonidas/Formoterolis

Доступно од:

Lex ano, UAB

АТЦ код:

R03AK07

INN (Међународно име):

Budezonidas/Formoterolis

Дозирање:

160 µg/4,5 dozėje/dozėje

Фармацеутски облик:

įkvepiamieji milteliai

Пут администрације:

įkvėpti

Тип рецептора:

Receptinis

Терапеутска област:

Formoterol and budesonide

Статус ауторизације:

Išregistruotas

Датум одобрења:

2011-11-09

Карактеристике производа

PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
1
A. ŽENKLINIMAS
2
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Symbicort Turbuhaler 160/4,5 mikrogramo/dozėje inhaliaciniai
milteliai
Budezonidas/Formoterolio fumaratas dihidratas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Vienoje dozėje yra 160 mikrogramų budezonido ir 4,5 mikrogramo
formoterolio fumarato dihidrato.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra laktozės. Daugiau informacijos pateikta pakuotės
lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Inhaliaciniai milteliai
Viename inhaliatoriuje yra 60 dozių.
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Įkvėpti.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
7.
KITAS(-I) SPECIALUS(-ŪS) ĮSPĖJIMAS(-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30

C temperatūroje.
Inhaliatorių laikyti sandariai uždarytą dangteliu, kad preparatas
būtų apsaugotas nuo drėgmės.
3
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB “Lex ano”
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg. imp. Nr.: LT/L/11/0061/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija {numeris}
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
17. KITA INFORMACIJA
Gamintojas: AstraZeneca Liquid Production Sweden, Kvarnbergagatan 12,
SE-151 85 Södertälje,
Švedija, arba AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park,
Macclesfield, Cheshire SK10 2NA,
Jungtinė Karalystė arba Corden Pharma GmbH, Otto-Hahn-Strasse,
D-68721 Plankstadt, Vokietija
Perpakavo BĮ UAB “Norfachema”.
Perpak. serija
4
B. PAKUOTĖS LAPELIS
5
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
SYMBICORT TURBUHALER 160/4,5 MIKROGRAMO/DOZ