Pays: Lituanie
Langue: lituanien
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Budezonidas/Formoterolis
Lex ano, UAB
R03AK07
Budezonidas/Formoterolis
160 µg/4,5 dozėje/dozėje
įkvepiamieji milteliai
įkvėpti
Receptinis
Formoterol and budesonide
Išregistruotas
2011-11-09
PRIEDAS ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS 1 A. ŽENKLINIMAS 2 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Symbicort Turbuhaler 160/4,5 mikrogramo/dozėje inhaliaciniai milteliai Budezonidas/Formoterolio fumaratas dihidratas 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Vienoje dozėje yra 160 mikrogramų budezonido ir 4,5 mikrogramo formoterolio fumarato dihidrato. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra laktozės. Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Inhaliaciniai milteliai Viename inhaliatoriuje yra 60 dozių. 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Įkvėpti. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. 7. KITAS(-I) SPECIALUS(-ŪS) ĮSPĖJIMAS(-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje. Inhaliatorių laikyti sandariai uždarytą dangteliu, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės. 3 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas UAB “Lex ano” 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS Lyg. imp. Nr.: LT/L/11/0061/001 13. SERIJOS NUMERIS Serija {numeris} 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU 17. KITA INFORMACIJA Gamintojas: AstraZeneca Liquid Production Sweden, Kvarnbergagatan 12, SE-151 85 Södertälje, Švedija, arba AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire SK10 2NA, Jungtinė Karalystė arba Corden Pharma GmbH, Otto-Hahn-Strasse, D-68721 Plankstadt, Vokietija Perpakavo BĮ UAB “Norfachema”. Perpak. serija 4 B. PAKUOTĖS LAPELIS 5 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI SYMBICORT TURBUHALER 160/4,5 MIKROGRAMO/DOZ Lire le document complet