Држава: Данска
Језик: Дански
Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BUDESONID, FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT
Astrazeneca A/S
R03AK07
BUDESONID, FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE
4,5+160 mikrog/dosis
inhalationspulver
Markedsført
2001-08-01
_ _ INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN SYMBICORT ® TURBUHALER ® 160 MIKROGRAM/4,5 MIKROGRAM/DOSIS INHALATIONSPULVER budesonid/formoterolfumaratdihydrat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Symbicort Turbuhaler til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Symbicort Turbuhaler 3. Sådan skal du bruge Symbicort Turbuhaler 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Symbicort Turbuhaler er en inhalator, der anvendes til behandling af astma hos voksne og unge i alderen 12-17 år. Den bruges også til behandling af symptomer på kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) til voksne fra 18 år og derover. Den indeholder to forskellige lægemidler: budesonid og formoterolfumaratdihydrat. • Budesonid tilhører den gruppe lægemidler, som kaldes ”kortikosteroider”. Det virker ved, at det dæmper og forebygger den betændelseslignende tilstand, som er i lungerne. • Formoterolfumaratdihydrat tilhører den gruppe lægemidler, som kaldes ”langtidsvirkende beta 2 - adrenoceptoragonister” eller ”bronkodilatatorer”. Det virker ved, at det får de små muskler i luftvejene til at slappe af. Derved får du lettere ved at trække vejret. ASTMA Symbicort Turbuhaler kan bruges på to måder til behandling af astma. A) NOGLE PERSONER BRUGER 2 ASTMAINHALATORER: SYMBICORT TURBUHALER OG EN SEPARAT INHALATOR MED Прочитајте комплетан документ
14. DECEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR SYMBICORT TURBUHALER, INHALATIONSPULVER 0. D.SP.NR. 20540 1. LÆGEMIDLETS NAVN Symbicort Turbuhaler 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver afgivet dosis (den dosis som forlader mundstykket) indeholder de aktive indholdsstoffer: Budesonid 160 mikrogram/dosis og formoterolfumaratdihydrat 4,5 mikrogram/dosis. Hver afmålt dosis indeholder 200 mikrogram budesonid pr. inhalation og 6 mikrogram formoterolfumaratdihydrat pr. inhalation. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Lactosemonohydrat 730 mikrogram pr. afgivet dosis. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationspulver. Hvidt pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER ASTMA Symbicort Turbuhaler er indiceret til voksne og unge (12 år og derover) til regelmæssig behandling af astma, hvor anvendelse af en kombination (inhalationskortikosteroid og langtidsvirkende β 2 -adrenoceptoragonist) er hensigtsmæssig: hos patienter, der ikke er velkontrolleret på inhalationskortikosteroider og korttidsvirkende β 2 -adrenoceptoragonister ved behov. eller hos patienter, der allerede er velkontrolleret på både inhalationskortikosteroider og langtidsvirkende β 2 -adrenoceptoragonister. _dk_hum_31410_spc.doc_ _Side 1 af 16_ KRONISK OBSTRUKTIV LUNGESYGDOM (KOL) Symbicort Turbuhaler er indiceret til voksne i alderen 18 år og derover til symptomatisk behandling af patienter med KOL med forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV 1 ) < 70% af forventet normalværdi (post-bronkodilator) og med eksacerbation i anamnesen på trods af regelmæssig bronkodilatorbehandling (se også pkt. 4.4). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Administrationsvej: Til inhalation. Dosering ASTMA Symbicort bør ikke anvendes ved initial behandling af astma. Dosis af komponenterne i Symbicort er individuel og bør justeres efter astmaens sværhedsgrad. Dette bør ikke kun overvejes, når behandling med et kombinationsprodukt indledes, men også ved justering af vedligeholdelsesdo Прочитајте комплетан документ