SUVAXYN Parvo/E-Amphigen emulsion for injection for pig

Country: Бугарска

Језик: Бугарски

Извор: БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

Активни састојак:

Парвовирус прасета, Инак., щам S-80; Эризипелотриксов rhusiopathiae, серотип 2, щам B-7

Доступно од:

Zoetis Belgium S.A.

АТЦ код:

QI09AL01

INN (Међународно име):

Porcine parvovirus, inac., strain S-80; Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 2, strain B-7

Дозирање:

HI ≥ 94,1; RP 1- 13,5

Фармацеутски облик:

инжекционна емулсия

Пут администрације:

интрамускулно приложение

Тип рецептора:

По лекарско предписание

Произведен од:

Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.

Терапеутска група:

прасета

Резиме производа:

Карентен срок: нула дни

Статус ауторизације:

прекратено

Датум одобрења:

2021-09-29

Карактеристике производа

1/5
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТ
КЪМ ЛИЦЕНЗ ЗА УПОТРЕБА
№ 0022-2694
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Suvaxyn Parvo/E-Amphigen, Инжекционна емулсия за
прасета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка доза (2 ml) съдържа:
Активни субстанции:
Инактивиран Porcine Parvovirus, щам S-80
Инактивиран Erysipelothrix rhusiopathiae, серотип 2,
щам B-7
HI ≥ 94,1*
RP 1-13,5**
Аджуванти:
Amphigen Base (liquid paraffin и soy lecithin)***
Drakeol (liquid paraffin)
23,1 mg
64,5 mg
Ексципиенти:
Thiomersal
0,2 mg
*Среден геометричен титър на
антителата, инхибиращи
хемаглутинацията, получен след
ваксинация на зайци с една доза от ½
разтвор на тестваната ваксина.
**Относителна ефикасност, сравнена с
референтен серум, получен от ваксина,
която е дала
задоволителна протекция при
ваксинирани прасета.
***От които 60% (13,875 mg) е течен парафин и 40%
(9,25 mg) е соев лецитин.
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционна емулсия.
Бяла течност.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
Видове животни, за които е
предназначен ВМП
Прасета.
4.2
Терапевтични показания, определени за
отделните видове животни
За активна имунизация на небременни
свине и млади женски прасета за
намаляване случаите
на треска и внезапна смърт, п�