Surcalce

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

kalcijum-glukonat, kalcijum-ацетат, magnezijum-hipofosfit

Доступно од:

MARLO FARMA DOO

АТЦ код:

QA12AX**

INN (Међународно име):

kalcijum-glukonat, kalcijum-acetat, magnezijum-hipofosfit

Дозирање:

465mg/mL+37mg/mL+30mg/mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju; 465mg/mL+37mg/mL+30mg/mL; bočica, 1x100mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

SANOCHEMIA PHARMAZEUTIKA AG

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-10-19

Информативни летак

Broj rešenja:
323-01-00071-18-002 od 19.10.2018. godine za lek Surcalce, rastvor za
injekciju, 465 mg/mL + 37 mg/mL + 30 mg/mL, 1 x 100 mL
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
SURCALCE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 465 MG/ML + 37 MG/ML + 30 MG/ML, 1 X
100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
SANOCHEMIA PHARMAZEUTIKA AG
Adresa:
LANDEGGERSTRASSE 7, NEUFELD,
LEITHA,
AUTRIJA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA D.O.O.
Adresa:
RESAVSKA 31/5, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00071-18-002 od 19.10.2018. godine za lek Surcalce, rastvor za
injekciju, 465 mg/mL + 37 mg/mL + 30 mg/mL, 1 x 100 mL
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Marlo Farma d.o.o., Beograd
Resavska 31/5, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
SANOCHEMIA PHARMAZEUTIKA AG
Landeggerstrasse 7, Neufeld, Leitha, Autrija
2.
IME LEKA
SURCALCE
kalcijum-glukonat, kalcijum-acetat, magnezijum-hipofosfit
(465 mg/mL + 37 mg/mL + 30 mg/mL)
rastvor za injekciju
za konje, goveda, ovce, koze, svinje, prasiće
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Kalcijum-glukonat
465 mg
Kalcijum-acetat
37 mg
Magnezijum-hipofosfit, heksahidrat
30 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum-hidroksid, borna kiselina, voda za injekcije.
4.
INDIKACIJE
Hipokalcemija i njene posledice poput tetanije (transportna, pašna i
štalska tetanija), puerperalna
pareza, mlečna groznica, ostale pareze, eklampsija, osteomalacija,
rahitis, acetonemija, petehijalna
groznica, alergija, urtikarija, intoksikacije, laminitis, slaba
kontraktilnost materice.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti preparat u slučajevima preosetljivosti na aktivne
supstance ili bilo koju pomoćnu
supstancu, zatim u slučajevima srčane insuficijencije, bolesti jetre
ili kod bubrežne insuficijencije.
Lek se ne primenjuje kod hipomagnezijemije i hiperkalcemije.
Broj rešenja:
323-01-00071-18-002 od 19.10.2018. godine za lek Surcalce, rastvor za
injekciju, 465 mg/mL + 37 mg/mL + 30 mg/mL, 1 x 100 mL
3 od 5
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Zbog stimulativnog dejstva jona kalcijuma u prvih 30 minut

Карактеристике производа

Broj rešenja:
323-01-00071-18-002 od 19.10.2018. godine za lek Surcalce, rastvor za
injekciju, 465 mg/mL + 37 mg/mL + 30 mg/mL, 1 x 100 mL
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
SURCALCE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 465 MG/ML + 37 MG/ML + 30 MG/ML, 1 X
100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
SANOCHEMIA PHARMAZEUTIKA AG
Adresa:
LANDEGGERSTRASSE 7, NEUFELD,
LEITHA,
AUTRIJA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA D.O.O.
Adresa:
RESAVSKA 31/5, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00071-18-002 od 19.10.2018. godine za lek Surcalce, rastvor za
injekciju, 465 mg/mL + 37 mg/mL + 30 mg/mL, 1 x 100 mL
2 od 6
1.
IME LEKA
SURCALCE
kalcijum-glukonat, kalcijum-acetat, magnezijum-hipofosfit
(465 mg/mL + 37 mg/mL + 30 mg/mL)
rastvor za injekciju
za konje, goveda, ovce, koze, svinje, prasiće
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Kalcijum-glukonat
465 mg
Kalcijum-acetat
37 mg
Magnezijum-hipofosfit, heksahidrat
30 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti deo 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Konji, goveda, ovce, koze, svinje, prasići.
4.2
INDIKACIJE
Hipokalcemija i njene posledice poput tetanije (transportna, pašna i
štalska tetanija), puerperalna
pareza, mlečna groznica, ostale pareze, eklampsija, osteomalacija,
rahitis, acetonemija, petehijalna
groznica, alergija, urtikarija, intoksikacije, laminitis, slaba
kontraktilnost materice.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti preparat u slučajevima preosetljivosti na aktivne
supstance ili bilo koju pomoćnu
supstancu, zatim u slučajevima srčane insuficijencije, bolesti jetre
ili kod bubrežne insuficijencije.
Lek se ne primenjuje kod hipomagnezijemije i hiperkalcemije.
Broj rešenja:
323-01-00071-18-002 od 19.10.2018. godine za lek Surcalce, rastvor za
injekciju, 465 mg/mL + 37 mg/mL + 30 mg/mL, 1 x 100 mL
3 od 6
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Konjima i govedima maksimalno se može dati 50 mL leka na jednom
injekcionom mestu,