Sumatriptan Viatris 100 mg filmomh. tabl.

Држава: Белгија

Језик: Холандски

Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активни састојак:

Sumatriptansuccinaat 140 mg - Eq. Sumatriptan 100 mg

Доступно од:

Viatris GX BV-SRL

АТЦ код:

N02CC01

INN (Међународно име):

Sumatriptan Succinate

Дозирање:

100 mg

Фармацеутски облик:

Filmomhulde tablet

Састав:

Sumatriptansuccinaat 140 mg

Пут администрације:

Oraal gebruik

Терапеутска област:

Sumatriptan

Резиме производа:

CTI-code: 281741-09 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 281741-08 - De grootte van de verpakking: 18 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 281741-07 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151912428 - CNK-code: 2308211 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 281741-06 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 281741-05 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151912435 - CNK-code: 2308229 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 281741-04 - De grootte van de verpakking: 5 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 281741-03 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 281741-02 - De grootte van de verpakking: 3 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 281741-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2308203 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 281741-11 - De grootte van de verpakking: 48 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151921970 - CNK-code: 4106951 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 281741-10 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151912442 - CNK-code: 3412616 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Статус ауторизације:

Gecommercialiseerd: Ja

Датум одобрења:

2006-03-27

Информативни летак

1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
SUMATRIPTAN VIATRIS 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
SUMATRIPTAN VIATRIS 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
SUMATRIPTANSUCCINAAT
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Sumatriptan Viatris en waarvoor wordt Sumatriptan Viatris
ingenomen?
2.
Wanneer mag u Sumatriptan Viatris niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe neemt u Sumatriptan Viatris in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Sumatriptan Viatris?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SUMATRIPTAN VIATRIS EN WAARVOOR WORDT SUMATRIPTAN VIATRIS
INGENOMEN?
Sumatriptan Viatris bevat de werkzame stof sumatriptansuccinaat.
Sumatriptan Viatris is een
geneesmiddel tegen migraine dat wordt gebruikt voor een ernstige soort
hoofdpijn, die een
migraineaanval wordt genoemd. Deze aanval kan al dan niet gepaard gaan
met stoornissen
van het zicht of de zintuigen, aura genoemd.
Sumatriptan Viatris mag alleen worden gebruikt bij tekens of symptomen
van een
migraineaanval.
2.
WANNEER MAG U SUMATRIPTAN VIATRIS NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U SUMATRIPTAN VIATRIS NIET GEBRUIKEN?

u bent allergisch voor sumatriptan of voor één van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

als u allergisch bent voor een soort antibioticum, een
“sulfonamide” genoemd (zoals
cotrimoxazol).

als u een hartaandoening, een hartaanval of symptomen of tekens van
co

Карактеристике производа

1/10
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sumatriptan Viatris 50 mg filmomhulde tabletten
Sumatriptan Viatris 100 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 50 mg Sumatriptan Viatris onder de vorm van
sumatriptansuccinaat
Hulpstoffen met bekend effect:
Lactosemonohydraat (tabletkern) 163 mg per filmomhulde tablet.
Elke tablet bevat 100 mg Sumatriptan Viatris onder de vorm van
sumatriptansuccinaat
Hulpstoffen met bekend effect:
Lactosemonohydraat (tabletkern) 93 mg per filmomhulde tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Sumatriptan Viatris 50 mg:
Roze, ronde, filmomhulde tabletten met “SU50” op één zijde en
“G” op de andere zijde.
Sumatriptan Viatris 100 mg:
Witte tot gebroken witte, ronde, filmomhulde tabletten met “SU100”
op één zijde en “G” op de
andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Sumatriptan is aangewezen voor de acute behandeling van
migraineaanvallen, met of
zonder aura.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen:_
Algemene aanbevelingen voor gebruik en toediening:
Sumatriptan mag niet worden gebruikt als preventieve behandeling.
2/10
Sumatriptan is bestemd als monotherapie voor de acute behandeling van
een
migraineaanval en mag niet gelijktijdig worden gebruikt met ergotamine
of
ergotaminederivaten (met inbegrip van methysergide) (zie rubriek 4.3).
Sumatriptan moet zo snel mogelijk worden ingenomen na het starten van
de migraineaanval.
Maar sumatriptan is even doeltreffend wanneer het op een later moment
tijdens de
migraineaanval wordt gebruikt.
De volgende aanbevolen dosissen van Sumatriptan Viatris mogen niet
worden
overschreden.
De aanbevolen dosis voor volwassenen is 50 mg sumatriptan. Sommige
patiënten hebben
nood aan 100 mg sumatriptan.
De aanbevolen orale dosering van sumatriptan bedraagt 50 mg, maar men
moet er rekening
mee houden dat de ernst van migraineaanvallen verschilt van aanval tot