SUMATRIPTAN UR 50 mg COMPRIMIDOS EFG

Country: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

SUMATRIPTAN SUCCINATO

Доступно од:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

АТЦ код:

N02CC01

INN (Међународно име):

SUMATRIPTAN SUCCINATO

Дозирање:

50 mg

Фармацеутски облик:

COMPRIMIDO

Састав:

SUMATRIPTAN SUCCINATO 50 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Sumatriptán

Резиме производа:

SUMATRIPTAN UR 50 mg COMPRIMIDOS EFG , 4 comprimidos Autorizado 19/04/2007 Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2007-04-19

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SUMATRIPTÁN UR 50 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
-Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo
-Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
-Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Sumatriptán UR y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sumatriptán UR
3. Cómo tomar Sumatriptán UR
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Sumatriptán UR
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SUMATRIPTAN UR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sumatriptán UR es un analgésico que pertenece al grupo de las
preparaciones antimigrañosas. El principio
activo de Sumatriptán UR es sumatriptán, un agonista del receptor
5HT1.
Las jaquecas de tipo migraña son el resultado de la expansión de los
vasos sanguíneos. Sumatriptán
contrae estos vasos sanguíneos, aliviando, así, las jaquecas de tipo
migraña.
Sumatriptán UR se utiliza para tratar los ataques de migraña con o
sin aura (una sensación de advertencia
que generalmente incluye alteraciones visuales, como flashes
luminosos, líneas en zigzag, estrellas u
ondas).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SUMATRIPTÁN UR
NO TOME SUMATRIPTÁN UR:
•
si es ALÉRGICO al sumatriptán o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
•
si ha padecido INFARTO DE MIOCARDIO;
•
si padece de alguna ENFERMEDAD CARDIACA;
•
si tiene síntomas de ENFERMEDAD CARDIACA, como dolor de pecho o
sensación de presión transitorios.
•
si tiene antecedentes de haber padecido APOPLEJ�

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SUMATRIPTÁN UR 50 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene sumatriptán succinato, equivalente a 50 mg
de sumatriptán.
Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 199 mg de
lactosa
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido rosa, con forma ovalada, biconvexo, ranurado en una cara.
La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento agudo de los ataques de migraña, con o sin aura.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los comprimidos de Sumatriptán no deben usarse profilácticamente.
Sumatriptán se recomienda como monoterapia para el tratamiento agudo
de la migraña y no se debe
administrar concomitantemente con ergotamina o derivados de la
ergotamina (incluyendo metisergida) (ver
sección 4.3).
Sumatriptán debe tomarse tan pronto como sea posible tras el inicio
de ataque de la migraña. Sumatriptán
es igualmente eficaz si se administra cualquier fase del ataque.
No se debe exceder de las siguientes dosis recomendadas.
_Adultos:_
La dosis recomendada para los adultos es un único comprimido de 50
mg. Algunos pacientes pueden
requerir 100 mg. Aunque la dosis oral recomendada de sumatriptan es 50
mg, se debe tener en cuenta que
la severidad de los ataques de migraña varía tanto en cada paciente
como entre pacientes. Han mostrado ser
más
efectivas
dosis
de
25
mg
–
100
mg
que
el
placebo,
en
ensayos
clínicos,
pero
25
mg
es
significativamente y estadísticamente menos efectivo que 50 mg y 100
mg.
Si el paciente no responde a la primera dosis de sumatriptán, no se
debe tomar una segunda dosis para el
mismo ataque. En estos casos, el ataque puede ser tratado con
paracetamol, ácido acetilsalicílico, o
medicamentos antiinflamatorios no esteroideos. Sumatriptán
comprimidos recubiertos con película puede
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tomarse en ataques posteriores. Si el paciente h