देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SUMATRIPTAN SUCCINATO
ARISTO PHARMA IBERIA S.L.
N02CC01
SUMATRIPTAN SUCCINATO
50 mg
COMPRIMIDO
SUMATRIPTAN SUCCINATO 50 mg
VÍA ORAL
con receta
Sumatriptán
SUMATRIPTAN UR 50 mg COMPRIMIDOS EFG , 4 comprimidos Autorizado 19/04/2007 Comercializado
Autorizado
2007-04-19
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SUMATRIPTÁN UR 50 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED -Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo -Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico -Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. -Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Sumatriptán UR y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sumatriptán UR 3. Cómo tomar Sumatriptán UR 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Sumatriptán UR 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SUMATRIPTAN UR Y PARA QUÉ SE UTILIZA Sumatriptán UR es un analgésico que pertenece al grupo de las preparaciones antimigrañosas. El principio activo de Sumatriptán UR es sumatriptán, un agonista del receptor 5HT1. Las jaquecas de tipo migraña son el resultado de la expansión de los vasos sanguíneos. Sumatriptán contrae estos vasos sanguíneos, aliviando, así, las jaquecas de tipo migraña. Sumatriptán UR se utiliza para tratar los ataques de migraña con o sin aura (una sensación de advertencia que generalmente incluye alteraciones visuales, como flashes luminosos, líneas en zigzag, estrellas u ondas). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SUMATRIPTÁN UR NO TOME SUMATRIPTÁN UR: • si es ALÉRGICO al sumatriptán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). • si ha padecido INFARTO DE MIOCARDIO; • si padece de alguna ENFERMEDAD CARDIACA; • si tiene síntomas de ENFERMEDAD CARDIACA, como dolor de pecho o sensación de presión transitorios. • si tiene antecedentes de haber padecido APOPLEJ पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO SUMATRIPTÁN UR 50 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene sumatriptán succinato, equivalente a 50 mg de sumatriptán. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 199 mg de lactosa Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimido rosa, con forma ovalada, biconvexo, ranurado en una cara. La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento agudo de los ataques de migraña, con o sin aura. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Los comprimidos de Sumatriptán no deben usarse profilácticamente. Sumatriptán se recomienda como monoterapia para el tratamiento agudo de la migraña y no se debe administrar concomitantemente con ergotamina o derivados de la ergotamina (incluyendo metisergida) (ver sección 4.3). Sumatriptán debe tomarse tan pronto como sea posible tras el inicio de ataque de la migraña. Sumatriptán es igualmente eficaz si se administra cualquier fase del ataque. No se debe exceder de las siguientes dosis recomendadas. _Adultos:_ La dosis recomendada para los adultos es un único comprimido de 50 mg. Algunos pacientes pueden requerir 100 mg. Aunque la dosis oral recomendada de sumatriptan es 50 mg, se debe tener en cuenta que la severidad de los ataques de migraña varía tanto en cada paciente como entre pacientes. Han mostrado ser más efectivas dosis de 25 mg – 100 mg que el placebo, en ensayos clínicos, pero 25 mg es significativamente y estadísticamente menos efectivo que 50 mg y 100 mg. Si el paciente no responde a la primera dosis de sumatriptán, no se debe tomar una segunda dosis para el mismo ataque. En estos casos, el ataque puede ser tratado con paracetamol, ácido acetilsalicílico, o medicamentos antiinflamatorios no esteroideos. Sumatriptán comprimidos recubiertos con película puede 2 de 9 tomarse en ataques posteriores. Si el paciente h पूरा दस्तावेज़ पढ़ें