SUMATRIPTAN BLUEFISH 50 mg COMPRIMIDOS EFG

Country: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

SUMATRIPTAN SUCCINATO

Доступно од:

BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB (PUBL)

АТЦ код:

N02CC01

INN (Међународно име):

SUMATRIPTAN SUCCINATO

Дозирање:

50 mg

Фармацеутски облик:

COMPRIMIDO

Састав:

SUMATRIPTAN SUCCINATO 50 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Sumatriptán

Резиме производа:

SUMATRIPTAN BLUEFISH 50 mg COMPRIMIDOS EFG , 4 comprimidos Autorizado 06/09/2011 Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2011-09-06

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
SUMATRIPTÁN BLUEFISH 50 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Sumatriptán Bluefish y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sumatriptán Bluefish
3. Cómo tomar Sumatriptán Bluefish
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Sumatriptán Bluefish
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SUMATRIPTÁN BLUEFISH Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sumatriptán Bluefish pertenece al grupo de medicamentos llamados
triptanos, que son empleados en el
tratamiento de la migraña.
Las jaquecas de tipo migraña son el resultado de la expansión
transitoria de los vasos sanguíneos
cerebrales. Se creé que sumatriptán contrae estos vasos sanguíneos.
Esto alivia así las jaquecas y los otros
síntomas de los ataques de migraña, como la sensación de estar malo
(nausea y vómitos) y sensibilidad a la
luz y al sonido.
Sumatriptán Bluefish sólo funciona cuando se ha iniciado un ataque
de migraña. No evita los ataques.
No use Sumatriptán Bluefish para prevenir los ataques de migraña.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SUMATRIPTÁN BLUEFISH
NO TOME SUMATRIPTÁN BLUEFISH
-
si es alérgico a sumatriptán o a cualquiera de los componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6)
-
si padece o ha padecido alguna enfermedad cardiaca, incluyendo infarto
de miocardio, angina (dolor
de pecho causa

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sumatriptán Bluefish 50 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 50 mg de sumatriptán (como succinato de
sumatriptán).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Sumatriptán Bluefish 50 mg: comprimidos blanco roto, con forma de
cápsula, biconvexo, sin
recubrimiento, marcados con una “C” en una cara y “33” en la
otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sumatriptán está indicado en el tratamiento agudo de los ataques de
migraña, con o sin aura.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
POSOLOGÍA
Los comprimidos de Sumatriptán no deben usarse profilácticamente.
Sumatriptán se recomienda como monoterapia para el tratamiento agudo
del ataque de migraña y no debe
administrarse concomitantemente con ergotamina o derivados de la
ergotamina (incluyendo metisergida)
(ver sección 4.3).
Se aconseja tomar Sumatriptán tan pronto como sea posible cuando
aparezca el dolor de migraña.
Sumatriptán es igualmente efectivo administrado en cualquier fase del
ataque.
POBLACIONES
Adultos
La dosis recomendada para los adultos es un único comprimido de 50
mg. Para algunos pacientes pueden
ser necesarios 100 mg.
Si el paciente no responde a la primera dosis de sumatriptán, no debe
tomarse una segunda dosis para el
mismo ataque. Sumatriptán puede tomarse en subsecuentes ataques.
Si el paciente ha respondido a la primera dosis pero los síntomas han
recurrido, podrá administrarse una
segunda dosis en las siguientes 24 horas, siempre que haya
transcurrido como mínimo un intervalo de 2
horas entre las dos dosis. No se debe tomar más de 300 mg en un
período de 24 horas.
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Los comprimidos deben tragarse enteros con agua.
Población pediátrica:
No se ha establecido la eficacia y seguridad de sumatriptán
comprimidos (recubiertos con
película)/comprimidos bucodispersables en niños menores de 10 años.
No h