Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SUMATRIPTAN SUCCINATO
BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB (PUBL)
N02CC01
SUMATRIPTAN SUCCINATO
50 mg
COMPRIMIDO
SUMATRIPTAN SUCCINATO 50 mg
VÍA ORAL
con receta
Sumatriptán
SUMATRIPTAN BLUEFISH 50 mg COMPRIMIDOS EFG , 4 comprimidos Autorizado 06/09/2011 Comercializado
Autorizado
2011-09-06
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE SUMATRIPTÁN BLUEFISH 50 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Sumatriptán Bluefish y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sumatriptán Bluefish 3. Cómo tomar Sumatriptán Bluefish 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Sumatriptán Bluefish 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SUMATRIPTÁN BLUEFISH Y PARA QUÉ SE UTILIZA Sumatriptán Bluefish pertenece al grupo de medicamentos llamados triptanos, que son empleados en el tratamiento de la migraña. Las jaquecas de tipo migraña son el resultado de la expansión transitoria de los vasos sanguíneos cerebrales. Se creé que sumatriptán contrae estos vasos sanguíneos. Esto alivia así las jaquecas y los otros síntomas de los ataques de migraña, como la sensación de estar malo (nausea y vómitos) y sensibilidad a la luz y al sonido. Sumatriptán Bluefish sólo funciona cuando se ha iniciado un ataque de migraña. No evita los ataques. No use Sumatriptán Bluefish para prevenir los ataques de migraña. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SUMATRIPTÁN BLUEFISH NO TOME SUMATRIPTÁN BLUEFISH - si es alérgico a sumatriptán o a cualquiera de los componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - si padece o ha padecido alguna enfermedad cardiaca, incluyendo infarto de miocardio, angina (dolor de pecho causa Прочетете целия документ
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Sumatriptán Bluefish 50 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 50 mg de sumatriptán (como succinato de sumatriptán). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Sumatriptán Bluefish 50 mg: comprimidos blanco roto, con forma de cápsula, biconvexo, sin recubrimiento, marcados con una “C” en una cara y “33” en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Sumatriptán está indicado en el tratamiento agudo de los ataques de migraña, con o sin aura. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral. POSOLOGÍA Los comprimidos de Sumatriptán no deben usarse profilácticamente. Sumatriptán se recomienda como monoterapia para el tratamiento agudo del ataque de migraña y no debe administrarse concomitantemente con ergotamina o derivados de la ergotamina (incluyendo metisergida) (ver sección 4.3). Se aconseja tomar Sumatriptán tan pronto como sea posible cuando aparezca el dolor de migraña. Sumatriptán es igualmente efectivo administrado en cualquier fase del ataque. POBLACIONES Adultos La dosis recomendada para los adultos es un único comprimido de 50 mg. Para algunos pacientes pueden ser necesarios 100 mg. Si el paciente no responde a la primera dosis de sumatriptán, no debe tomarse una segunda dosis para el mismo ataque. Sumatriptán puede tomarse en subsecuentes ataques. Si el paciente ha respondido a la primera dosis pero los síntomas han recurrido, podrá administrarse una segunda dosis en las siguientes 24 horas, siempre que haya transcurrido como mínimo un intervalo de 2 horas entre las dos dosis. No se debe tomar más de 300 mg en un período de 24 horas. 2 de 9 Los comprimidos deben tragarse enteros con agua. Población pediátrica: No se ha establecido la eficacia y seguridad de sumatriptán comprimidos (recubiertos con película)/comprimidos bucodispersables en niños menores de 10 años. No h Прочетете целия документ