Country: Аустрија
Језик: Немачки
Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
SUFENTANILCITRAT
Piramal Critical Care B.V.
N01AH03
sufentanil citrate
20 x 5 ml, Laufzeit: 36 Monate,10 x 20 ml, Laufzeit: 36 Monate,5 x 1 ml, Laufzeit: 36 Monate,5 x 5 ml, Laufzeit: 36 Monate,5 x 2
Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
Sufentanil
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1987-03-30
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SUFENTA – AMPULLEN Sufentanil LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN D IESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sufenta und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Sufenta beachten? 3. Wie ist Sufenta anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sufenta aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SUFENTA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sufenta wird sowohl als schmerzlindernder (analgetischer) Zusatz zu Lachgas/Sauerstoff (N 2 O/O 2 ) als auch als alleiniges Narkosemittel (Anästhetikum) bei beatmeten Patienten verwendet. Sufenta ist bei Erwachsenen angezeigt als: • analgetischer Zusatz während der Einleitung (Induktion) und Aufrechterhaltung während einer ausgeglichenen allgemeinen Narkose (Anästhesie). • Narkosemittel (Anästhetikum) während der Einleitung (Induktion) und Aufrechterhaltung der Narkose (Anästhesie) bei Patienten mit großen chirurgischen Eingriffen. Bei längerdauernden und schmerzvolleren Eingriffen wird bei Anwendung von Sufentanil tiefe Aufhebung des Schmerzempfindens (Analgesie) und gute Herz–Kreislauf-(kardiovaskuläre) Stabilität erzielt. Anwendung bei Kindern Sufenta ist bei Kindern älter als 1 Monat angezeigt als schmerzlindernder (analgetischer) Zusatz während der Einleitung (Induktion) und/oder Aufrechterhaltung einer ausgeglichenen allgemeinen Narkose (Anästhesie). 2. WAS SO LLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SUFE Прочитајте комплетан документ
Fachinformation Sufenta – Ampullen Seite 1 von 13 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (FACHINFORMATION) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sufenta - Ampullen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält 50 Mikrogramm Sufentanil (als Sufentanildihydrogencitrat). 1 Ampulle enthält 0,05 mg (1 ml) bzw. 0,25 mg (5 ml) bzw. 1 mg (20 ml) Sufentanil als Sufentanildihydrogencitrat Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 3,54 mg/ml Natrium. Für Sufenta 1 ml und 5 ml Ampulle : Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 1 ml und 5 ml-Ampulle, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“. Für Sufenta 20 ml Ampulle : Dieses Arzneimittel enthält 70,8 mg Natrium pro 20 ml-Ampulle, entsprechend 3,5 % der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Sterile, konservierungsmittelfreie, isotonische, wässrige, klare, farblose Lösung mit einem pH-Wert zwischen 4,5 und 7,0. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Sufenta wird sowohl als analgetischer Zusatz zu Lachgas/Sauerstoff (N 2 O/O 2 ) als auch als alleiniges Anästhetikum bei beatmeten Patienten verwendet. Sufenta ist bei Erwachsenen angezeigt als: • analgetischer Zusatz während der Induktion und Aufrechterhaltung einer ausgeglichenen allgemeinen Anästhesie. • Anästhetikum während der Induktion und Aufrechterhaltung der Anästhesie bei Patienten mit großen chirurgischen Eingriffen. Bei länger dauernden und schmerzvolleren Eingriffen wird bei Anwendung von Sufentanil tiefe Analgesie und gute kardiovaskuläre Stabilität erzielt. Anwendung bei Kindern Sufenta ist bei Kindern älter als 1 Monat angezeigt als analgetischer Zusatz während der Induktion und/oder Aufrechterhaltung einer ausgeglichenen allgemeinen Anästhesie. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Dosis von Sufentanil ist individuell zu bestimmen. Einige der Fakt Прочитајте комплетан документ