Sufenta - Ampullen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

SUFENTANILCITRAT

Verfügbar ab:

Piramal Critical Care B.V.

ATC-Code:

N01AH03

INN (Internationale Bezeichnung):

sufentanil citrate

Einheiten im Paket:

20 x 5 ml, Laufzeit: 36 Monate,10 x 20 ml, Laufzeit: 36 Monate,5 x 1 ml, Laufzeit: 36 Monate,5 x 5 ml, Laufzeit: 36 Monate,5 x 2

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte

Therapiebereich:

Sufentanil

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1987-03-30

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SUFENTA – AMPULLEN
Sufentanil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER
ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN D
IESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sufenta und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Sufenta beachten?
3.
Wie ist Sufenta anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sufenta aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SUFENTA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sufenta wird sowohl als schmerzlindernder (analgetischer) Zusatz zu
Lachgas/Sauerstoff (N
2
O/O
2
) als
auch als alleiniges Narkosemittel (Anästhetikum) bei beatmeten
Patienten verwendet.
Sufenta ist bei Erwachsenen angezeigt als:
•
analgetischer Zusatz während der Einleitung (Induktion) und
Aufrechterhaltung während
einer ausgeglichenen allgemeinen Narkose (Anästhesie).
•
Narkosemittel (Anästhetikum) während der Einleitung (Induktion) und
Aufrechterhaltung der
Narkose (Anästhesie) bei Patienten mit großen chirurgischen
Eingriffen.
Bei längerdauernden und schmerzvolleren Eingriffen wird bei Anwendung
von Sufentanil tiefe
Aufhebung des Schmerzempfindens (Analgesie) und gute
Herz–Kreislauf-(kardiovaskuläre) Stabilität
erzielt.
Anwendung bei Kindern
Sufenta ist bei Kindern älter als 1 Monat angezeigt als
schmerzlindernder (analgetischer) Zusatz
während der Einleitung (Induktion) und/oder Aufrechterhaltung einer
ausgeglichenen allgemeinen
Narkose (Anästhesie).
2.
WAS SO
LLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SUFE

Fachinformation

Fachinformation Sufenta – Ampullen
Seite 1 von 13
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sufenta - Ampullen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält 50 Mikrogramm Sufentanil (als
Sufentanildihydrogencitrat).
1 Ampulle enthält 0,05 mg (1 ml) bzw. 0,25 mg (5 ml) bzw. 1 mg (20
ml) Sufentanil als
Sufentanildihydrogencitrat
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 3,54 mg/ml Natrium.
Für Sufenta 1 ml und 5 ml Ampulle : Dieses Arzneimittel enthält
weniger als 1 mmol (23 mg)
Natrium pro 1 ml und 5 ml-Ampulle, d.h. es ist nahezu
„natriumfrei“.
Für Sufenta 20 ml Ampulle : Dieses Arzneimittel enthält 70,8 mg
Natrium pro 20 ml-Ampulle,
entsprechend 3,5 % der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen
maximalen täglichen
Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Sterile, konservierungsmittelfreie, isotonische, wässrige, klare,
farblose Lösung mit einem pH-Wert
zwischen 4,5 und 7,0.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sufenta wird sowohl als analgetischer Zusatz zu Lachgas/Sauerstoff (N
2
O/O
2
) als auch als alleiniges
Anästhetikum bei beatmeten Patienten verwendet.
Sufenta ist bei Erwachsenen angezeigt als:
•
analgetischer Zusatz während der Induktion und Aufrechterhaltung
einer
ausgeglichenen allgemeinen Anästhesie.
•
Anästhetikum während der Induktion und Aufrechterhaltung der
Anästhesie bei Patienten mit
großen chirurgischen Eingriffen.
Bei länger dauernden und schmerzvolleren Eingriffen wird bei
Anwendung von Sufentanil
tiefe Analgesie und gute kardiovaskuläre Stabilität erzielt.
Anwendung bei Kindern
Sufenta ist bei Kindern älter als 1 Monat angezeigt als analgetischer
Zusatz während der Induktion
und/oder Aufrechterhaltung einer ausgeglichenen allgemeinen
Anästhesie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosis von Sufentanil ist individuell zu bestimmen. Einige der
Fakt