Country: Бразил
Језик: Португалски
Извор: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
SUCCINATO SÓDICO DE METILPREDNISOLONA
BLAU FARMACÊUTICA S.A.
GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS
SUCCINATE SODIUM METHYLPREDNISOLONE
GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS
125 MG PO SOL INJ IM/IV CT FA VD TRANS + AMP DIL VD TRANS X 2 ML - 1163701570016 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - Pó para Solução Injetável, Solução Injetável ; 500 MG PO SOL INJ IM/IV CT FA VD TRANS + AMP DIL VD TRANS X 8 ML - 1163701570024 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - Pó para Solução Injetável, Solução Injetável ; 125 MG PO SOL INJ IM/IV CX 25 FA VD TRANS + 25 AMP DIL VD TRANS X 2 ML - 1163701570032 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - Pó para Solução Injetável, Solução Injetável ; 500 MG PO SOL INJ IM/IV CX 25 FA VD TRANS + 25 AMP DIL VD TRANS X 8 ML - 1163701570040 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - Pó para Solução Injetável, Solução Injetável
Válido
2019-07-29
BLAU FARMACÊUTICA S/A. SUCCINATO SÓDICO DE METILPREDNISOLONA Blau Farmacêutica S.A. Pó para solução injetável 125 mg e 500 mg BLAU FARMACÊUTICA S/A. MODELO DE BULA PACIENTE RDC 47/09 SUCCINATO SÓDICO DE METILPREDNISOLONA MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÕES Pó para solução injetável de 125 mg em embalagem contendo 1 ou 25 frascos-ampola + 1 ou 25 ampolas de diluente de 2 mL. Pó para solução injetável de 500 mg em embalagem contendo 1 ou 25 frascos-ampola + 1 ou 25 ampolas de diluente de 8 mL. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA OU INTRAMUSCULAR USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola de 125 mg contém: Succinato sódico de metilprednisolona (equivalente a 125 mg de metilprednisolona base) ................... 165,75 mg excipiente (fosfato de sódio dibásico). Cada ampola de diluente contém: excipientes (álcool benzílico e água para injetáveis) q.s.p. .............................................................................. 2 mL Cada frasco-ampola de 500 mg contém: Succinato sódico de metilprednisolona (equivalente a 500 mg de metilprednisolona base) ................... 662,95 mg excipiente (fosfato de sódio dibásico). Cada ampola de diluente contém: excipientes (álcool benzílico e água para injetáveis) q.s.p. .............................................................................. 8 mL Reconstituir o produto apenas com o diluente que acompanha a embalagem. A quantidade de álcool benzílico em cada mL é de 9,45 mg. I) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Succinato sódico de metilprednisolona é indicado para alguns distúrbios endócrinos (alteração do funcionamento de glândulas), reumáticos (doenças inflamatórias crônicas), doenças do colágeno e do complexo imune (p. ex., lúpus eritematoso sistêmico, entre outros), doenças dermatológicas (da pele), estados alérgicos, doenças oftálmicas (dos olhos), gastrintestinais e respiratórias, distúrbios hematológicos (das células do sangue Прочитајте комплетан документ
BLAU FARMACÊUTICA S/A. SUCCINATO SÓDICO DE METILPREDNISOLONA Blau Farmacêutica S.A. Pó para solução injetável 125 mg e 500 mg BLAU FARMACÊUTICA S/A. MODELO DE BULA PROFISSIONAIS DE SAÚDE RDC 47/09 SUCCINATO SÓDICO DE METILPREDNISOLONA MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÕES Pó para solução injetável de 125 mg em embalagem contendo 1 ou 25 frascos-ampola + 1 ou 25 ampolas de diluente de 2 mL. Pó para solução injetável de 500 mg em embalagem contendo 1 ou 25 frascos-ampola + 1 ou 25 ampolas de diluente de 8 mL. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA OU INTRAMUSCULAR USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola de 125 mg contém: Succinato sódico de metilprednisolona (equivalente a 125 mg de metilprednisolona base) ........................ 165,75 mg excipiente (fosfato de sódio dibásico). Cada ampola de diluente contém: excipientes (álcool benzílico e água para injetáveis) q.s.p. ................................................................................... 2 mL Cada frasco-ampola de 500 mg contém: Succinato sódico de metilprednisolona (equivalente a 500 mg de metilprednisolona base) ........................ 662,95 mg excipiente (fosfato de sódio dibásico). Cada ampola de diluente contém: excipientes (álcool benzílico e água para injetáveis) q.s.p. ................................................................................... 8 mL Reconstituir o produto apenas com o diluente que acompanha a embalagem. A quantidade de álcool benzílico em cada mL é de 9,45 mg. I) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Succinato sódico de metilprednisolona é indicado nas seguintes condições: DISTÚRBIOS ENDÓCRINOS Insuficiência adrenocortical primária ou secundária (uso de análogos sintéticos associados a mineralocorticoides, quando aplicável). Insuficiência adrenocortical aguda; pode ser necessária a suplementação com mineralocorticoides. No pré-operatório ou em caso de trauma ou doença grave, em pacientes com i Прочитајте комплетан документ