succinato sódico de metilprednisolona

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

SUCCINATO SÓDICO DE METILPREDNISOLONA

Disponível em:

BLAU FARMACÊUTICA S.A.

Código ATC:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

SUCCINATE SODIUM METHYLPREDNISOLONE

Área terapêutica:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

Resumo do produto:

125 MG PO SOL INJ IM/IV CT FA VD TRANS + AMP DIL VD TRANS X 2 ML - 1163701570016 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - Pó para Solução Injetável, Solução Injetável ; 500 MG PO SOL INJ IM/IV CT FA VD TRANS + AMP DIL VD TRANS X 8 ML - 1163701570024 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - Pó para Solução Injetável, Solução Injetável ; 125 MG PO SOL INJ IM/IV CX 25 FA VD TRANS + 25 AMP DIL VD TRANS X 2 ML - 1163701570032 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - Pó para Solução Injetável, Solução Injetável ; 500 MG PO SOL INJ IM/IV CX 25 FA VD TRANS + 25 AMP DIL VD TRANS X 8 ML - 1163701570040 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - Pó para Solução Injetável, Solução Injetável

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2019-07-29

Folheto informativo - Bula

BLAU FARMACÊUTICA S/A.
SUCCINATO SÓDICO DE
METILPREDNISOLONA
Blau Farmacêutica S.A.
Pó para solução injetável
125 mg e 500 mg
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA PACIENTE RDC 47/09
SUCCINATO SÓDICO DE METILPREDNISOLONA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Pó para solução injetável de 125 mg em embalagem contendo 1 ou 25
frascos-ampola + 1 ou 25 ampolas de
diluente de 2 mL.
Pó para solução injetável de 500 mg em embalagem contendo 1 ou 25
frascos-ampola + 1 ou 25 ampolas de
diluente de 8 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA OU INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de 125 mg contém:
Succinato sódico de metilprednisolona (equivalente a 125 mg de
metilprednisolona base) ................... 165,75 mg
excipiente (fosfato de sódio dibásico).
Cada ampola de diluente contém:
excipientes (álcool benzílico e água para injetáveis) q.s.p.
..............................................................................
2 mL
Cada frasco-ampola de 500 mg contém:
Succinato sódico de metilprednisolona (equivalente a 500 mg de
metilprednisolona base) ................... 662,95 mg
excipiente (fosfato de sódio dibásico).
Cada ampola de diluente contém:
excipientes (álcool benzílico e água para injetáveis) q.s.p.
..............................................................................
8 mL
Reconstituir o produto apenas com o diluente que acompanha a
embalagem.
A quantidade de álcool benzílico em cada mL é de 9,45 mg.
I) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Succinato
sódico
de
metilprednisolona
é
indicado
para
alguns
distúrbios
endócrinos
(alteração
do
funcionamento
de
glândulas),
reumáticos
(doenças
inflamatórias
crônicas),
doenças
do
colágeno
e
do
complexo
imune
(p.
ex.,
lúpus
eritematoso
sistêmico,
entre
outros),
doenças
dermatológicas
(da
pele),
estados alérgicos,
doenças oftálmicas (dos olhos), gastrintestinais e respiratórias,
distúrbios hematológicos (das
células do sangue

Características técnicas

BLAU FARMACÊUTICA S/A.
SUCCINATO SÓDICO DE
METILPREDNISOLONA
Blau Farmacêutica S.A.
Pó para solução injetável
125 mg e 500 mg
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA PROFISSIONAIS DE SAÚDE RDC 47/09
SUCCINATO SÓDICO DE METILPREDNISOLONA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Pó para solução injetável de 125 mg em embalagem contendo 1 ou 25
frascos-ampola + 1 ou 25 ampolas de diluente de 2 mL.
Pó para solução injetável de 500 mg em embalagem contendo 1 ou 25
frascos-ampola + 1 ou 25 ampolas de diluente de 8 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA OU INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de 125 mg contém:
Succinato sódico de metilprednisolona (equivalente a 125 mg de
metilprednisolona base) ........................ 165,75 mg
excipiente (fosfato de sódio dibásico).
Cada ampola de diluente contém:
excipientes (álcool benzílico e água para injetáveis) q.s.p.
...................................................................................
2 mL
Cada frasco-ampola de 500 mg contém:
Succinato sódico de metilprednisolona (equivalente a 500 mg de
metilprednisolona base) ........................ 662,95 mg
excipiente (fosfato de sódio dibásico).
Cada ampola de diluente contém:
excipientes (álcool benzílico e água para injetáveis) q.s.p.
...................................................................................
8 mL
Reconstituir o produto apenas com o diluente que acompanha a
embalagem.
A quantidade de álcool benzílico em cada mL é de 9,45 mg.
I) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Succinato sódico de metilprednisolona é indicado nas seguintes
condições:
DISTÚRBIOS ENDÓCRINOS
Insuficiência adrenocortical primária ou secundária (uso de
análogos sintéticos associados a mineralocorticoides, quando
aplicável).
Insuficiência adrenocortical aguda; pode ser necessária a
suplementação com mineralocorticoides.
No pré-operatório ou em caso de trauma ou doença grave, em
pacientes com i