STILAMIN

Country: Италија

Језик: Италијански

Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активни састојак:

Somatostatina

Доступно од:

MERCK SERONO S.P.A.

АТЦ код:

H01CB01

INN (Међународно име):

Somatostatin

Јединице у пакету:

"250 MCG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FIALA + 1 FIALA; "3000 MCG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE

Класа:

N

Терапеутска област:

Somatostatina

Резиме производа:

024724039 - 750 MCG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA + 1 FIALA - Revocato; 024724015 - 250 MCG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA + 1 FIALA - Revocato; 024724027 - 3000 MCG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA + 1 FIALA - Revocato

Статус ауторизације:

Revocato

Информативни летак

STILAMIN
 250
µ
G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
STILAMIN
 750
µ
G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
STILAMIN
 3000
µ
G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
SOMATOSTATINA
COMPOSIZIONE
STILAMIN 250
µ
G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
Una fiala di polvere contiene:
Principio attivo: somatostatina acetato corrispondente a 250
microgrammi di somatostatina
base.
Eccipiente: mannite.
Una fiala di solvente contiene:
soluzione fisiologica.
STILAMIN 750
µ
G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
Una fiala di polvere contiene:
Principio attivo: somatostatina acetato corrispondente a 750
microgrammi di somatostatina
base.
Eccipiente: mannite.
Una fiala di solvente contiene:
soluzione fisiologica.
STILAMIN 3000
µ
G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
Una fiala di polvere contiene:
Principio
attivo:
somatostatina
acetato
corrispondente
a
3000
microgrammi
di
somatostatina base.
Eccipiente: mannite
Una fiala di solvente contiene:
soluzione fisiologica.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso ed
intraarticolare in
confezione da 1 fiala di polvere + 1fiala di solvente.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiemorragico del tratto digerente superiore.
Inibitore della secrezione cloridopeptica.
Antalgico ed antiinfiammatorio nelle riacutizzazioni dell'artrite
reumatoide.
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Merck Serono SpA - Via Casilina 125, Roma
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
Merck Serono SpA – Via delle Magnolie 15 - Modugno (Bari)
Merck Serono SA – Stabilimento di Aubonne (Svizzera)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Gravi emorragie acute del tratto gastroenterico superiore (emorragie
da ulcere gastriche,
duodenali e gastroduodenali, gastriti emorragiche, varici esofagee).
Trattamento delle fistole pancreatiche e delle pancreatiti acute.
Trattamento profilattico delle complicazioni postoperatorie
conseguenti ad interventi sul
pancreas.
Trattamento coadiuvante della chetoacidosi diabetica.
T

Карактеристике производа

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Stilamin 250
µ
g polvere e solvente per soluzione iniettabile.
Stilamin 750
µ
g polvere e solvente per soluzione iniettabile.
Stilamin 3000
µ
g polvere e solvente per soluzione iniettabile.
2.
COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA
Una fiala di polvere per soluzione iniettabile contiene 250
microgrammi, 750 microgrammi
o 3000 microgrammi di somatostatina.
Per gli eccipienti vedere 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso ed
intraarticolare.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Gravi emorragie acute del tratto gastroenterico superiore (emorragie
da ulcere gastriche,
duodenali e gastroduodenali, gastriti emorragiche, varici esofagee).
Trattamento profilattico delle complicazioni postoperatorie
conseguenti ad interventi sul
pancreas.
Trattamento delle fistole pancreatiche e delle pancreatiti acute.
Trattamento coadiuvante della chetoacidosi diabetica.
Sindromi gonalgiche acute in corso di riacutizzazione di artrite
reumatoide poliarticolare.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- _TRATTAMENTO PER VIA ENDOVENOSA_
Salvo diversa prescrizione, nelle emorragie acute del tratto
gastroenterico superiore,
somministrare per infusione venosa continua 3,5
µ
g/kg/ora in soluzione fisiologica sterile
ed apirogena. Per comodità di somministrazione utilizzare Stilamin
750
µ
g per pazienti con
peso inferiore ai 70 Kg, e Stilamin 3000
µ
g per pazienti con peso superiore ai 70 Kg. In
taluni casi la somministrazione per fleboclisi può essere preceduta
da un'iniezione
endovenosa lenta (non meno di 3 minuti) di una fiala di Stilamin
controllando i valori della
pressione arteriosa.
Accertato l'arresto dell'emorragia, il trattamento dovrà essere
proseguito per 48-72 ore al
fine di evitare un risanguinamento. La durata complessiva del
trattamento non dovrà,
comunque, superare le 120 ore; infatti l'utilità di tempi di
infusione più lunghi non è stata
ancora accertata.
Per la prevenzione