País: Itàlia
Idioma: italià
Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Somatostatina
MERCK SERONO S.P.A.
H01CB01
Somatostatin
"250 MCG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FIALA + 1 FIALA; "3000 MCG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
N
Somatostatina
024724039 - 750 MCG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA + 1 FIALA - Revocato; 024724015 - 250 MCG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA + 1 FIALA - Revocato; 024724027 - 3000 MCG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA + 1 FIALA - Revocato
Revocato
STILAMIN 250 µ G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE STILAMIN 750 µ G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE STILAMIN 3000 µ G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE SOMATOSTATINA COMPOSIZIONE STILAMIN 250 µ G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE Una fiala di polvere contiene: Principio attivo: somatostatina acetato corrispondente a 250 microgrammi di somatostatina base. Eccipiente: mannite. Una fiala di solvente contiene: soluzione fisiologica. STILAMIN 750 µ G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE Una fiala di polvere contiene: Principio attivo: somatostatina acetato corrispondente a 750 microgrammi di somatostatina base. Eccipiente: mannite. Una fiala di solvente contiene: soluzione fisiologica. STILAMIN 3000 µ G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE Una fiala di polvere contiene: Principio attivo: somatostatina acetato corrispondente a 3000 microgrammi di somatostatina base. Eccipiente: mannite Una fiala di solvente contiene: soluzione fisiologica. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso ed intraarticolare in confezione da 1 fiala di polvere + 1fiala di solvente. CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antiemorragico del tratto digerente superiore. Inibitore della secrezione cloridopeptica. Antalgico ed antiinfiammatorio nelle riacutizzazioni dell'artrite reumatoide. TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Merck Serono SpA - Via Casilina 125, Roma PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE Merck Serono SpA – Via delle Magnolie 15 - Modugno (Bari) Merck Serono SA – Stabilimento di Aubonne (Svizzera) INDICAZIONI TERAPEUTICHE Gravi emorragie acute del tratto gastroenterico superiore (emorragie da ulcere gastriche, duodenali e gastroduodenali, gastriti emorragiche, varici esofagee). Trattamento delle fistole pancreatiche e delle pancreatiti acute. Trattamento profilattico delle complicazioni postoperatorie conseguenti ad interventi sul pancreas. Trattamento coadiuvante della chetoacidosi diabetica. T Llegiu el document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Stilamin 250 µ g polvere e solvente per soluzione iniettabile. Stilamin 750 µ g polvere e solvente per soluzione iniettabile. Stilamin 3000 µ g polvere e solvente per soluzione iniettabile. 2. COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA Una fiala di polvere per soluzione iniettabile contiene 250 microgrammi, 750 microgrammi o 3000 microgrammi di somatostatina. Per gli eccipienti vedere 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso ed intraarticolare. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Gravi emorragie acute del tratto gastroenterico superiore (emorragie da ulcere gastriche, duodenali e gastroduodenali, gastriti emorragiche, varici esofagee). Trattamento profilattico delle complicazioni postoperatorie conseguenti ad interventi sul pancreas. Trattamento delle fistole pancreatiche e delle pancreatiti acute. Trattamento coadiuvante della chetoacidosi diabetica. Sindromi gonalgiche acute in corso di riacutizzazione di artrite reumatoide poliarticolare. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE - _TRATTAMENTO PER VIA ENDOVENOSA_ Salvo diversa prescrizione, nelle emorragie acute del tratto gastroenterico superiore, somministrare per infusione venosa continua 3,5 µ g/kg/ora in soluzione fisiologica sterile ed apirogena. Per comodità di somministrazione utilizzare Stilamin 750 µ g per pazienti con peso inferiore ai 70 Kg, e Stilamin 3000 µ g per pazienti con peso superiore ai 70 Kg. In taluni casi la somministrazione per fleboclisi può essere preceduta da un'iniezione endovenosa lenta (non meno di 3 minuti) di una fiala di Stilamin controllando i valori della pressione arteriosa. Accertato l'arresto dell'emorragia, il trattamento dovrà essere proseguito per 48-72 ore al fine di evitare un risanguinamento. La durata complessiva del trattamento non dovrà, comunque, superare le 120 ore; infatti l'utilità di tempi di infusione più lunghi non è stata ancora accertata. Per la prevenzione Llegiu el document complet