STALORAL

Country: Литванија

Језик: Литвански

Извор: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активни састојак:

Standartizuotas alergenų ekstraktas+Nestandartizuotas alergenų ekstraktas+Standartizuotas alergenų ekstraktas+Nestandartizuotas alergenų ekstraktas+Standartizuotas alergenų ekstraktas+Nestandartizuotas alergenų ekstraktas+Standartizuotas alergenų ekstraktas+Nestandartizuotas alergenų ekstraktas+Standartizuotas alergenų ekstraktas

Доступно од:

STALLERGENES

АТЦ код:

V01AA20

INN (Међународно име):

Standardised allergen extract of the+non-standardized allergen extract+Standardized allergen extract+non-standardized allergen extract+Standardized allergen extract+non-standardized allergen extract+Standardized allergen extract+non-standardized allergen extract+Standardized allergen extract

Дозирање:

0,1 RI/ml + 0,1 KI/ml + 1 RI/ml + 1 KI/ml + 10 RI/ml + 10 KI/ml + 100 RI/ml + 100 KI/ml + 300 RI/ml

Фармацеутски облик:

poliežuvinis tirpalas

Пут администрације:

vartoti po liežuviu

Тип рецептора:

Receptinis

Терапеутска област:

Various

Статус ауторизације:

Perregistruotas

Датум одобрења:

2001-04-11

Информативни летак

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
STALORAL POLIEŽUVINIS TIRPALAS
Alergenų ekstraktai
10 RI/ml arba KI/ml; 100 RI/ml arba KI/ml; 300 RI/ml
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame
lapelyje nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra STALORAL ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant STALORAL
3.
Kaip vartoti STALORAL
4.
Galimas šalutinis poveikis
5
Kaip laikyti STALORAL
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA STALORAL IR KAM JIS VARTOJAMAS
STALORAL yra alergenų imunoterapijai skirtas tirpalas, kurio
sudėtyje yra alergenų ekstraktų. Jis
vartojamas I tipo (pagal _Gell_ ir _Coombs_ klasifikaciją) alergijų,
pvz., sezoninės ar nuolatinės slogos (rinito),
akių junginės uždegimo (konjunktyvito), slogos, pasireiškiančios
kartu su junginės uždegimu
(rinokonjunktyvito) arba lengvos ar vidutinio sunkumo astmos gydymui
vaikams ir suaugusiesiems.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT STALORAL
STALORAL VARTOTI NEGALIMA
-
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) bet kuriai pagalbinei
STALORAL medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu Jūsų imuninė sistema yra labai nusilpusi arba sergate liga,
kuri puola savo imuninę sistemą;
-
jeigu sergate piktybine liga (vėžiu);
-
jeigu sergate nestabilia arba sunkia astma;
-
jeigu sergate bet kokiomis uždegiminėmis burnos ertmės ligomis.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
STALORAL gydymo metu susidursite su alerginę reakciją vartojimo
vietoje sukeliančiomis medžiagomis ir
(arba) simptoma

Карактеристике производа

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
STALORAL poliežuvinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename flakone yra 10, 100 ar 300 RI/ml standartizuoto arba 10 ar 100
KI/ml nestandartizuoto
alergeno ekstrakto arba kelių alergenų ekstraktų mišinio.
Visi alergenai išvardyti toliau esančioje lentelėje.
Veiklioji medžiaga atitinka su manitoliu liofilizuotą alergenų
ekstrakto tirpalą, arba alergenų ekstrakto
tirpalą glicerolyje su manitoliu.

RI (reaktyvumo indeksas) yra _Stallergenes _standartizacijos vienetas.
100 RI/ml alergeno ekstrakto koncentracija nustatyta naudojant
medicininį prietaisą Stallerpoint,
kuriuo atlikus odos dūrimo testą 30 jautrių šiam alergenui
žmonių susidarė 7 mm skersmens
(geometrinis vidurkis) papulė. Šių pacientų odos jautrumas
nustatomas tuo pat metu atlikus teigiamą
kontrolinį histamino tirpalo odos dūrimo testą.

KI (koncentracijos indeksas) yra kalibravimo vienetas, kuriuo
išreiškiamas nestandartizuoto
alergeno ekstrakto stiprumas.
Alergeno ekstrakto koncentracijos indeksas yra 100 KI/ml, kai pagal
gamybos parametrus gaunamas
toks pat vidutinis praskiedimo koeficientas, kaip ir tos pačios
rūšies standartizuoto 100 RI/ml
ekstrakto.
Jeigu nėra nei vieno standartizuoto tos rūšies ekstrakto, 100 KI/ml
koncentracija atitinka ekstraktą,
kurio praskiedimo santykis nustatomas remiantis medicinine patirtimi.
Šie koncentracijos išraiškos vienetai negali būti laikomi
ekvivalentiškais koncentracijos išraiškos
vienetams, kurie naudojami kitų alergenų ekstraktų preparatų
koncentracijos išraiškai.
2
ŽIEDADULKĖS
AUGALINĖS
KILMĖS GAMINIAI
PAVIENIAI ALERGENAI
MIŠINIAI
PIKTŽOLIŲ
ŽOLIŲ
MEDŽIŲ
PIKTŽOLIŲ
ŽOLIŲ
MEDŽIŲ
Ekstraktai (RI/ml)
Ambrozija
Paprastasis kietis
Vaistinė sienažolė
(_Parietaria judaica, _
_Parietaria officinalis_)
Smiltyninė druskė
Ekstraktai (KI/ml)
Šiurkštusis burnotis
Baltoji balanda
Rapsas
Apynys
Mėlynžiedė liucerna
Paprastoji baltagalvė
Garstyčia