Country: Litwanja
Lingwa: Litwanjan
Sors: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Standartizuotas alergenų ekstraktas+Nestandartizuotas alergenų ekstraktas+Standartizuotas alergenų ekstraktas+Nestandartizuotas alergenų ekstraktas+Standartizuotas alergenų ekstraktas+Nestandartizuotas alergenų ekstraktas+Standartizuotas alergenų ekstraktas+Nestandartizuotas alergenų ekstraktas+Standartizuotas alergenų ekstraktas
STALLERGENES
V01AA20
Standardised allergen extract of the+non-standardized allergen extract+Standardized allergen extract+non-standardized allergen extract+Standardized allergen extract+non-standardized allergen extract+Standardized allergen extract+non-standardized allergen extract+Standardized allergen extract
0,1 RI/ml + 0,1 KI/ml + 1 RI/ml + 1 KI/ml + 10 RI/ml + 10 KI/ml + 100 RI/ml + 100 KI/ml + 300 RI/ml
poliežuvinis tirpalas
vartoti po liežuviu
Receptinis
Various
Perregistruotas
2001-04-11
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI STALORAL POLIEŽUVINIS TIRPALAS Alergenų ekstraktai 10 RI/ml arba KI/ml; 100 RI/ml arba KI/ml; 300 RI/ml ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra STALORAL ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant STALORAL 3. Kaip vartoti STALORAL 4. Galimas šalutinis poveikis 5 Kaip laikyti STALORAL 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA STALORAL IR KAM JIS VARTOJAMAS STALORAL yra alergenų imunoterapijai skirtas tirpalas, kurio sudėtyje yra alergenų ekstraktų. Jis vartojamas I tipo (pagal _Gell_ ir _Coombs_ klasifikaciją) alergijų, pvz., sezoninės ar nuolatinės slogos (rinito), akių junginės uždegimo (konjunktyvito), slogos, pasireiškiančios kartu su junginės uždegimu (rinokonjunktyvito) arba lengvos ar vidutinio sunkumo astmos gydymui vaikams ir suaugusiesiems. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT STALORAL STALORAL VARTOTI NEGALIMA - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) bet kuriai pagalbinei STALORAL medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Jūsų imuninė sistema yra labai nusilpusi arba sergate liga, kuri puola savo imuninę sistemą; - jeigu sergate piktybine liga (vėžiu); - jeigu sergate nestabilia arba sunkia astma; - jeigu sergate bet kokiomis uždegiminėmis burnos ertmės ligomis. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS STALORAL gydymo metu susidursite su alerginę reakciją vartojimo vietoje sukeliančiomis medžiagomis ir (arba) simptoma Aqra d-dokument sħiħ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS STALORAL poliežuvinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename flakone yra 10, 100 ar 300 RI/ml standartizuoto arba 10 ar 100 KI/ml nestandartizuoto alergeno ekstrakto arba kelių alergenų ekstraktų mišinio. Visi alergenai išvardyti toliau esančioje lentelėje. Veiklioji medžiaga atitinka su manitoliu liofilizuotą alergenų ekstrakto tirpalą, arba alergenų ekstrakto tirpalą glicerolyje su manitoliu. RI (reaktyvumo indeksas) yra _Stallergenes _standartizacijos vienetas. 100 RI/ml alergeno ekstrakto koncentracija nustatyta naudojant medicininį prietaisą Stallerpoint, kuriuo atlikus odos dūrimo testą 30 jautrių šiam alergenui žmonių susidarė 7 mm skersmens (geometrinis vidurkis) papulė. Šių pacientų odos jautrumas nustatomas tuo pat metu atlikus teigiamą kontrolinį histamino tirpalo odos dūrimo testą. KI (koncentracijos indeksas) yra kalibravimo vienetas, kuriuo išreiškiamas nestandartizuoto alergeno ekstrakto stiprumas. Alergeno ekstrakto koncentracijos indeksas yra 100 KI/ml, kai pagal gamybos parametrus gaunamas toks pat vidutinis praskiedimo koeficientas, kaip ir tos pačios rūšies standartizuoto 100 RI/ml ekstrakto. Jeigu nėra nei vieno standartizuoto tos rūšies ekstrakto, 100 KI/ml koncentracija atitinka ekstraktą, kurio praskiedimo santykis nustatomas remiantis medicinine patirtimi. Šie koncentracijos išraiškos vienetai negali būti laikomi ekvivalentiškais koncentracijos išraiškos vienetams, kurie naudojami kitų alergenų ekstraktų preparatų koncentracijos išraiškai. 2 ŽIEDADULKĖS AUGALINĖS KILMĖS GAMINIAI PAVIENIAI ALERGENAI MIŠINIAI PIKTŽOLIŲ ŽOLIŲ MEDŽIŲ PIKTŽOLIŲ ŽOLIŲ MEDŽIŲ Ekstraktai (RI/ml) Ambrozija Paprastasis kietis Vaistinė sienažolė (_Parietaria judaica, _ _Parietaria officinalis_) Smiltyninė druskė Ekstraktai (KI/ml) Šiurkštusis burnotis Baltoji balanda Rapsas Apynys Mėlynžiedė liucerna Paprastoji baltagalvė Garstyčia Aqra d-dokument sħiħ