Држава: Холандија
Језик: Холандски
Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
SPIRONOLACTON 25 mg/stuk
Mylan B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN
C03DA01
SPIRONOLACTON 25 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; PEPERMUNTOLIE ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Spironolactone
Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; PEPERMUNTOLIE; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
Bijsluiter Spironolacton Mylan 25 mg, 50 mg RVG 25923-4 Versie: februari 2022 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SPIRONOLACTON MYLAN 25 EN 50 MG, TABLETTEN Spironolacton LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Spironolacton Mylan en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SPIRONOLACTON MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Spironolacton behoort tot de groep van de zogenaamde kaliumsparende plasmiddelen (kaliumsparende diuretica). Het gaat de werking van aldosteron tegen. Aldosteron is een lichaamseigen stof die vocht vasthoudt in het lichaam. Spironolacton vermindert dus de hoeveelheid vocht in het lichaam doordat er meer urine geproduceerd wordt. Spironolacton heeft ook een bloeddrukverlagend effect. Dit medicijn is bestemd voor patiënten met • vochtophoping in lichaamsweefsels als gevolg van hartaandoeningen, vooral in moeilijk te behandelen gevallen; • verhoogde bloeddruk, als aanvulling op een zoutloos dieet en plasmiddelen, wanneer deze alleen niet voldoende werkzaam zijn; • bepaalde nieraandoeningen, wanneer plasmiddelen onvoldoende effect hebben of niet gebruikt kunnen worden; • vochtophoping in de lichaamsweefsels en buikholte ten gevolge van leveraandoeningen. Spironolacton wo Прочитајте комплетан документ
Samenvatting van de productkenmerken Spironolacton Mylan 25 mg, 50 mg; RVG 25923-4 Versie: februari 2022 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Spironolacton Mylan 25 mg, tabletten Spironolacton Mylan 50 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Spironolacton Mylan 25 mg en Spironolacton Mylan 50 mg bevatten respectievelijk 25 en 50. Hulpstoffen met bekend effect: Spironolacton Mylan 25 mg bevat 125 mg lactose (als monohydraat) per filmomhulde tablet. Spironolacton Mylan 50 mg bevat 200 mg lactose (als momohydraat) per filmomhulde tablet. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Spironolacton Mylan 25 mg, tabletten Witte tot gebroken witte, filmomhulde, biconvexe tablet met een diameter van 8 mm en een zwakke pepermunt geur. Spironolacton Mylan 50 mg, tabletten Witte, filmomhulde, biconvexe tablet met een diameter van 10 mm en een zwakke pepermunt geur. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES _-_ cardiaal oedeem met secundair hyperaldosteronisme, vooral in refractaire gevallen. - als adjuvans bij de behandeling van hypertensie indien zoutloos dieet en diuretica alleen onvoldoende zijn. - nefrotisch syndroom, indien thiazide-diuretica geen bevredigend effect hebben en/of het gebruik van deze middelen wordt gecompliceerd door hypokaliëmie - levercirrose met ascites en oedeem; - diagnostiek en pre-operatieve behandeling van primair hyperaldosteronisme (m. Conn) en onderhoudsbehandeling van patiënten bij wie een operatie onmogelijk of ongewenst is. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Volwassenen De dosering dient individueel te worden bepaald al naar gelang de aandoening en de gewenste mate van diurese. De gebruikelijke dosering is 100 mg per dag in éénmaal of in verschillende keren toegediend. Een hogere begindosering kan geïndiceerd zijn. Wanneer men primair hyperaldosteronisme vermoedt, geeft men 100 - 150 mg Spironolacton per dag. Wanneer snel een sterk diuretisch en bloeddrukverlagend effect optreedt, is dit een duidelijke aanwijzing voor een v Прочитајте комплетан документ