Spironolacton Mylan 25 mg, tabletten

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemski

Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivni sastojci:

SPIRONOLACTON 25 mg/stuk

Dostupno od:

Mylan B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN

ATC koda:

C03DA01

INN (International ime):

SPIRONOLACTON 25 mg/stuk

Farmaceutski oblik:

Filmomhulde tablet

Sastav:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; PEPERMUNTOLIE ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Administracija rute:

Oraal gebruik

Područje terapije:

Spironolactone

Proizvod sažetak:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; PEPERMUNTOLIE; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Datum autorizacije:

1900-01-01

Uputa o lijeku

Bijsluiter
Spironolacton Mylan 25 mg, 50 mg
RVG 25923-4
Versie: februari 2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SPIRONOLACTON MYLAN 25 EN 50 MG, TABLETTEN
Spironolacton
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Spironolacton Mylan en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SPIRONOLACTON MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Spironolacton behoort tot de groep van de zogenaamde kaliumsparende
plasmiddelen (kaliumsparende
diuretica). Het gaat de werking van aldosteron tegen. Aldosteron is
een lichaamseigen stof die vocht
vasthoudt in het lichaam. Spironolacton vermindert dus de hoeveelheid
vocht in het lichaam doordat er
meer urine geproduceerd wordt.
Spironolacton heeft ook een bloeddrukverlagend effect.
Dit medicijn is bestemd voor patiënten met
•
vochtophoping in lichaamsweefsels als gevolg van hartaandoeningen,
vooral in moeilijk te
behandelen gevallen;
•
verhoogde bloeddruk, als aanvulling op een zoutloos dieet en
plasmiddelen, wanneer deze
alleen niet voldoende werkzaam zijn;
•
bepaalde nieraandoeningen, wanneer plasmiddelen onvoldoende effect
hebben of niet gebruikt
kunnen worden;
•
vochtophoping in de lichaamsweefsels en buikholte ten gevolge van
leveraandoeningen.
Spironolacton wo

Svojstava lijeka

Samenvatting van de productkenmerken
Spironolacton Mylan 25 mg, 50 mg;
RVG 25923-4
Versie: februari 2022
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Spironolacton Mylan 25 mg, tabletten
Spironolacton Mylan 50 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Spironolacton Mylan 25 mg en Spironolacton Mylan 50 mg bevatten
respectievelijk 25 en 50.
Hulpstoffen met bekend effect:
Spironolacton Mylan 25 mg bevat 125 mg lactose (als monohydraat) per
filmomhulde tablet.
Spironolacton Mylan 50 mg bevat 200 mg lactose (als momohydraat) per
filmomhulde tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spironolacton Mylan 25 mg, tabletten
Witte tot gebroken witte, filmomhulde, biconvexe tablet met een
diameter van 8 mm en een
zwakke pepermunt geur.
Spironolacton Mylan 50 mg, tabletten
Witte, filmomhulde, biconvexe tablet met een diameter van 10 mm en een
zwakke pepermunt
geur.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_-_
cardiaal oedeem met secundair hyperaldosteronisme, vooral in
refractaire gevallen.
-
als adjuvans bij de behandeling van hypertensie indien zoutloos dieet
en diuretica
alleen onvoldoende zijn.
-
nefrotisch syndroom, indien thiazide-diuretica geen bevredigend effect
hebben en/of
het gebruik van deze middelen wordt gecompliceerd door hypokaliëmie
-
levercirrose met ascites en oedeem;
-
diagnostiek en pre-operatieve behandeling van primair
hyperaldosteronisme (m.
Conn) en onderhoudsbehandeling van patiënten bij wie een operatie
onmogelijk of
ongewenst is.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Volwassenen
De dosering dient individueel te worden bepaald al naar gelang de
aandoening en de gewenste
mate van diurese. De gebruikelijke dosering is 100 mg per dag in
éénmaal of in verschillende
keren toegediend. Een hogere begindosering kan geïndiceerd zijn.
Wanneer men primair
hyperaldosteronisme vermoedt, geeft men 100 - 150 mg Spironolacton per
dag. Wanneer snel
een sterk diuretisch en bloeddrukverlagend effect optreedt, is dit een
duidelijke aanwijzing
voor een v