Country: Молдавија
Језик: Румунски
Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Hyoscini butylbromidum + Paracetamolum
Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș.
A03DB04
Hyoscini butylbromidum + Paracetamolum
10 mg + 500 mg
comprimate filmate
N10x2
fără prescripție
Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș., Turcia
2016-05-09
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR SPAZMOTEK PLUS 10 MG + 500 MG COMPRIMATE FILMATE Butilbromură N hioscină/Paracetamol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A VI SE ADMINISTRA ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este SPAZMOTEK PLUS şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați SPAZMOTEK PLUS 3. Cum să luați SPAZMOTEK PLUS 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează SPAZMOTEK PLUS 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SPAZMOTEK PLUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ SPAZMOTEK PLUS conține butilbromură N hioscină și paracetamol ca substanțe active. Aceasta face parte din grupul de medicamente spazmolitice. SPAZMOTEK PLUS este indicat în afecțiuni insotite de spasme la nivelul: Stomacului Intestinelor Căilor biliare Aparatului urogenital. SPAZMOTEK PLUS poate fi de asemenea utilizat pentru ameliorarea simptomelor sindromului de colon iritabil. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE DE A ADMINISTRA SPAZMOTEK PLUS NU TREBUIE SĂ ADMINISTRAȚI SPAZMOTEK PLUS DACĂ: Sunteţi alergic la butilbromura N hioscină și paracetamol, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament. Aveți glaucom ( o boală de ochi) Aveți megacolon (un intestin mărit în volum) Aveți miastenia gravis (o problemă foarte rară de hipotonie musculară) Sunteți însărci Прочитајте комплетан документ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SPAZMOTEK PLUS 10 mg + 500 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat conţine: butilbromură N hioscină – 10 mg şi paracetamol – 500 mg Excipienţi cu efect cunoscut: monohidrat de lactoză Pentru excipienţi, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. Comprimate filmate de culoare albă, alungite, biconvexe, cu incizie pe o parte. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Spazmotek Plus este indicat pentru ameliorarea spasmelor tractului genito-urinar sau ale tractului gastro-intestinal. La fel şi pentru ameliorarea simptomelor sindromului de colon iritabil. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Dacă nu este recomandat în alt mod : ADULŢI:_ _câte 1-2 comprimate filmate de 3ori pe zi._ _ _ _ MOD DE ADMINISTRARE Doza maximă zilnică este de 6 comprimate filmate. Nu se administrează în doze mari fără a consulta medicul. Spazmotek Plus se administrează pe cale orală. Comprimatele se înghit întregi, cu o cantitate suficientă de lichid. GRUPE SPECIALE DE PACIENŢI _ _ _Insuficienţă renală/hepatică: _ Pacienţilor cu insuficienţă renală sau hepatică severă li se va administra Spazmotek Plus cu precauţie, conform recomadărilor medicului. _Pediatrie: _nu se recomandă copiilor cu vârsta de până la 10 ani. _ _ _Pacienţi vârstnici:_ nu există informaţii specifice privind utilizarea acestui medicament pacienţilor vârstnici. Studiile clinice au inclus pacienţi cu vârsta peste 65 de ani şi nu au fost raportate reacţii adverse specifice acestei grupe de pacienţi. 4.3 CONTRAINDICAŢII Spazmotek Plus nu trebuie administrat pacienţilor cu: miastenia gravă, megacolon, glaucom cu unghi îngust. Spazmotek fiole nu trebuie administrat pacienţilor cu hipersensibilitate la butilbromură N hioscină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament. 4.4 ATENŢIONĂRI SPECIALE ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE În caz cînd durerile abdomin Прочитајте комплетан документ