Spazmotek Plus 10 mg + 500 mg comprimate filmate

Pays: Moldavie

Langue: roumain

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

Hyoscini butylbromidum + Paracetamolum

Disponible depuis:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș.

Code ATC:

A03DB04

DCI (Dénomination commune internationale):

Hyoscini butylbromidum + Paracetamolum

Dosage:

10 mg + 500 mg

forme pharmaceutique:

comprimate filmate

Unités en paquet:

N10x2

Type d'ordonnance:

fără prescripție

Fabriqué par:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș., Turcia

Date de l'autorisation:

2016-05-09

Notice patient

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SPAZMOTEK PLUS 10 MG + 500 MG COMPRIMATE FILMATE
Butilbromură N hioscină/Paracetamol
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
VI
SE
ADMINISTRA
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile
reacţii
adverse nemenţionate în acest prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este SPAZMOTEK PLUS şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luați SPAZMOTEK PLUS
3.
Cum să luați SPAZMOTEK PLUS
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează SPAZMOTEK PLUS
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SPAZMOTEK PLUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
SPAZMOTEK PLUS conține butilbromură N hioscină și paracetamol ca
substanțe
active. Aceasta face parte din grupul de medicamente spazmolitice.
SPAZMOTEK PLUS este indicat în afecțiuni insotite de spasme la
nivelul:

Stomacului

Intestinelor

Căilor biliare

Aparatului urogenital.
SPAZMOTEK PLUS poate fi de asemenea utilizat pentru ameliorarea
simptomelor
sindromului de colon iritabil.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE DE A ADMINISTRA SPAZMOTEK PLUS
NU TREBUIE SĂ ADMINISTRAȚI SPAZMOTEK PLUS DACĂ:

Sunteţi alergic la butilbromura N hioscină și paracetamol, sau la
oricare
dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Aveți glaucom ( o boală de ochi)

Aveți megacolon (un intestin mărit în volum)

Aveți miastenia gravis (o problemă foarte rară de hipotonie
musculară)

Sunteți însărci

Résumé des caractéristiques du produit

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SPAZMOTEK PLUS 10 mg + 500 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine: butilbromură N hioscină – 10 mg şi
paracetamol – 500 mg
Excipienţi cu efect cunoscut: monohidrat de lactoză
Pentru excipienţi, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate de culoare albă, alungite, biconvexe, cu incizie
pe o parte.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Spazmotek Plus este indicat pentru ameliorarea spasmelor tractului
genito-urinar sau
ale tractului gastro-intestinal. La fel şi pentru ameliorarea
simptomelor sindromului de
colon iritabil.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dacă nu este recomandat în alt mod :
ADULŢI:_ _câte 1-2 comprimate filmate de 3ori pe zi._ _
_ _
MOD DE ADMINISTRARE
Doza maximă zilnică este de 6 comprimate filmate.
Nu se administrează în doze mari fără a consulta medicul.
Spazmotek Plus se administrează pe cale orală. Comprimatele se
înghit întregi, cu o
cantitate suficientă de lichid.
GRUPE SPECIALE DE PACIENŢI
_ _
_Insuficienţă renală/hepatică: _
Pacienţilor cu insuficienţă renală sau hepatică severă li se va
administra Spazmotek
Plus cu precauţie, conform recomadărilor medicului.
_Pediatrie: _nu se recomandă copiilor cu vârsta de până la 10 ani.
_ _
_Pacienţi vârstnici:_ nu există informaţii specifice privind
utilizarea acestui medicament
pacienţilor vârstnici. Studiile clinice au inclus pacienţi cu
vârsta peste 65 de ani şi nu
au fost raportate reacţii adverse specifice acestei grupe de
pacienţi.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Spazmotek Plus nu trebuie administrat pacienţilor cu: miastenia
gravă, megacolon,
glaucom cu unghi îngust. Spazmotek fiole nu trebuie administrat
pacienţilor cu
hipersensibilitate la butilbromură N hioscină sau la oricare dintre
celelalte componente
ale acestui medicament.
4.4
ATENŢIONĂRI SPECIALE ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
În caz cînd durerile abdomin