Spartofer 100 mg kapseli, kova

Country: Финска

Језик: Фински

Извор: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активни састојак:

Ferroglycin sulfate complex

Доступно од:

OY VERMAN AB

АТЦ код:

B03AA01

INN (Међународно име):

Ferroglycin sulfate complex

Дозирање:

100 mg

Фармацеутски облик:

kapseli, kova

Јединице у пакету:

Kaupan: 50 (VNR-numero: 591671), 100 (VNR-numero: 164551) Ei kaupan: 30, 40, 60

Тип рецептора:

Itsehoito: 50 Itsehoito: 100 Ei kaupan: 30, 40, 60

Терапеутска област:

ferroglysiinisulfaatti

Резиме производа:

Substituutioryhmä: 2177

Статус ауторизације:

Myyntilupa myönnetty

Датум одобрења:

2008-11-13

Информативни летак

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SPARTOFER 100 MG KOVAT KAPSELIT
rauta(II)glysiinisulfaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt,
tai apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkäriin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Spartofer on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Spartofer-kapseleita
3.
Miten Spartofer-kapseleita käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Spartofer-kapseleiden säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SPARTOFER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Spartofer-kapseleita käytetään raudan puutteen ja sen aiheuttaman
anemian hoitamiseen. Erityisesti
niitä käytetään raskauden ja imetyksen aikana, lapsuudessa,
vähärautaisen ruokavalion yhteydessä sekä
akuutin tai kroonisen verenhukan aiheuttaman raudanpuuteanemian
hoidossa.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT SPARTOFER-KAPSELEITA
ÄLÄ KÄYTÄ SPARTOFER-KAPSELEITA
-
jos olet allerginen rauta(II)glysiinisulfaatille tai tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos sinulla on ruokatorven ahtauma
-
jos sinulla on jokin veren rauta-arvoja kohottava sairaus (esim.
raudanvarastoitumistauti tai
pitkäaikainen verenpunasoluja hajottava sairaus)
-
jos sinulla on jokin sairaus, jossa raudan hyväksikäyttö on
häiriintynyt (esim. sideroblastinen
anemia, lyijyanemia tai talassemia)

Карактеристике производа

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Spartofer 100 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 kapseli sisältää rauta(II)glysiinisulfaattipentahydraattia 567,7
mg, joka vastaa Fe
2+
100 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kova kapseli
Kova liivatekapseli, joka sisältää enterorakeita. Kapselin kansiosa
on väriltään
läpinäkymätön/suklaanruskea ja pohjaosa läpinäkymätön/oranssi.
Kapselin koko on nro 0.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Raudanpuutostilat.
Raudanpuutosanemia erityisesti raskauden ja imetyksen aikana,
lapsuudessa ja vähärautaisen
ruokavalion yhteydessä.
Akuutin tai kroonisen verenhukan aiheuttama anemia.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Kaikissa ikä-, paino- ja annosryhmissä, annostelu on sovittava
vastaamaan potilaan tarpeita
ja kliinisten muuttujien
(esim. hemoglobiini, ferritiini ja transferriini) vastetta on
seurattava.
Vuorokausiannosta 5 mg Fe
2+
/painokilo ei saa ylittää (ks. kohta 4.9.)
_Yli 6-vuotiaat lapset (paino vähintään 20 kg), nuoret ja aikuiset
_
Paino (kg)
Kerta-annos (kaps.)
Annosteluväli
Fe
2+
kokonaisannos
(mg)
≥ 20
1
Kerran päivässä
100
_Yli 15-vuotiaat nuoret (paino vähintään 50 kg) ja aikuiset _
_ _
Vaikeassa raudanpuutostilassa yli 15-vuotiaille nuorille ja aikuisille
suositellaan seuraavaa
annostelua hoidon aluksi:
Paino (kg)
Kerta-annos (kaps.)
Annosteluväli
Fe
2+
kokonaisannos
(mg)
50 - < 60
1
2 kertaa päivässä
200
≥ 60
1
2-3 kertaa päivässä
200-300
2
Antotapa
Kapselit tulee niellä pureskelematta ja riittävän vesimäärän
kanssa.
Kapselit on otettava riittävällä välillä aterioihin (esim.
tyhjään vatsaan aamulla tai kahden pääaterian
välissä), koska elintarvikkeiden aineosat voivat vähentää
imeytymistä.
Jos kapselin nieleminen osoittautuu vaikeaksi, kapselin kuori voidaan
avata varovasti ja sisällä
olevat rakeet tyhjentää esim. lusikkaan ja ottaa ne pureskelematta
riittävän runsaan vesimäärän kera.
Hoidon kesto määräytyy hoidon aikana otett