Country: Finlandja
Lingwa: Finlandiż
Sors: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ferroglycin sulfate complex
OY VERMAN AB
B03AA01
Ferroglycin sulfate complex
100 mg
kapseli, kova
Kaupan: 50 (VNR-numero: 591671), 100 (VNR-numero: 164551) Ei kaupan: 30, 40, 60
Itsehoito: 50 Itsehoito: 100 Ei kaupan: 30, 40, 60
ferroglysiinisulfaatti
Substituutioryhmä: 2177
Myyntilupa myönnetty
2008-11-13
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE SPARTOFER 100 MG KOVAT KAPSELIT rauta(II)glysiinisulfaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt, tai apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on neuvonut. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkäriin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Spartofer on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Spartofer-kapseleita 3. Miten Spartofer-kapseleita käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Spartofer-kapseleiden säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SPARTOFER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Spartofer-kapseleita käytetään raudan puutteen ja sen aiheuttaman anemian hoitamiseen. Erityisesti niitä käytetään raskauden ja imetyksen aikana, lapsuudessa, vähärautaisen ruokavalion yhteydessä sekä akuutin tai kroonisen verenhukan aiheuttaman raudanpuuteanemian hoidossa. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT SPARTOFER-KAPSELEITA ÄLÄ KÄYTÄ SPARTOFER-KAPSELEITA - jos olet allerginen rauta(II)glysiinisulfaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on ruokatorven ahtauma - jos sinulla on jokin veren rauta-arvoja kohottava sairaus (esim. raudanvarastoitumistauti tai pitkäaikainen verenpunasoluja hajottava sairaus) - jos sinulla on jokin sairaus, jossa raudan hyväksikäyttö on häiriintynyt (esim. sideroblastinen anemia, lyijyanemia tai talassemia) Aqra d-dokument sħiħ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Spartofer 100 mg kovat kapselit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 kapseli sisältää rauta(II)glysiinisulfaattipentahydraattia 567,7 mg, joka vastaa Fe 2+ 100 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kova kapseli Kova liivatekapseli, joka sisältää enterorakeita. Kapselin kansiosa on väriltään läpinäkymätön/suklaanruskea ja pohjaosa läpinäkymätön/oranssi. Kapselin koko on nro 0. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Raudanpuutostilat. Raudanpuutosanemia erityisesti raskauden ja imetyksen aikana, lapsuudessa ja vähärautaisen ruokavalion yhteydessä. Akuutin tai kroonisen verenhukan aiheuttama anemia. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Kaikissa ikä-, paino- ja annosryhmissä, annostelu on sovittava vastaamaan potilaan tarpeita ja kliinisten muuttujien (esim. hemoglobiini, ferritiini ja transferriini) vastetta on seurattava. Vuorokausiannosta 5 mg Fe 2+ /painokilo ei saa ylittää (ks. kohta 4.9.) _Yli 6-vuotiaat lapset (paino vähintään 20 kg), nuoret ja aikuiset _ Paino (kg) Kerta-annos (kaps.) Annosteluväli Fe 2+ kokonaisannos (mg) ≥ 20 1 Kerran päivässä 100 _Yli 15-vuotiaat nuoret (paino vähintään 50 kg) ja aikuiset _ _ _ Vaikeassa raudanpuutostilassa yli 15-vuotiaille nuorille ja aikuisille suositellaan seuraavaa annostelua hoidon aluksi: Paino (kg) Kerta-annos (kaps.) Annosteluväli Fe 2+ kokonaisannos (mg) 50 - < 60 1 2 kertaa päivässä 200 ≥ 60 1 2-3 kertaa päivässä 200-300 2 Antotapa Kapselit tulee niellä pureskelematta ja riittävän vesimäärän kanssa. Kapselit on otettava riittävällä välillä aterioihin (esim. tyhjään vatsaan aamulla tai kahden pääaterian välissä), koska elintarvikkeiden aineosat voivat vähentää imeytymistä. Jos kapselin nieleminen osoittautuu vaikeaksi, kapselin kuori voidaan avata varovasti ja sisällä olevat rakeet tyhjentää esim. lusikkaan ja ottaa ne pureskelematta riittävän runsaan vesimäärän kera. Hoidon kesto määräytyy hoidon aikana otett Aqra d-dokument sħiħ