Spalmotil

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

сальбутамол

Доступно од:

GALENIKA AD BEOGRAD

АТЦ код:

R03CC02

INN (Међународно име):

salbutamol

Дозирање:

2mg/5mL

Фармацеутски облик:

oralni rastvor

Јединице у пакету:

oralni rastvor; 2mg/5mL; boca staklena, 1x200mL

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

GALENIKA AD BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 3114460

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-12-17

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
SPALMOTIL

, 2 MG/5 ML, ORALNI RASTVOR
SALBUTAMOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Spalmotil i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Spalmotil
3.
Kako se uzima lek Spalmotil
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Spalmotil
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK SPALMOTIL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Spalmotil kao aktivni sastojak sadrži salbutamol, koji pripada
grupi lekova koji se nazivaju
bronhodilatatori.

Bronhodilatatori pomažu da disajni putevi u Vašim plućima ostanu
prohodni, što omogućava lakši
protok vazduha kroz njih.

Bronhodilatatori olakšavaju stezanje u grudima, zviždanje u grudima
i kašalj.
Lek Spalmotil se primenjuje u terapiji problema sa disanjem kod osoba
sa astmom i sličnim oboljenjima
(bronhospazam, reverzibilna opstrukcija disajnih puteva).
Lek Spalmotil u obliku oralnog rastvora je pogodan za primenu kod dece
i odraslih koji nisu u mogućnosti
da koriste sredstva za inhalaciju.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK SPALMOTIL
LEK SPALMOTIL NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na salbutamol-sulfat ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6.),

ako imate prevremeni porođaj ili preteći pobačaj.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom
pre nego što uzmete lek Spalmotil:

uko

Карактеристике производа

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Spalmotil
®
, 2 mg/5 mL, oralni rastvor
INN: salbutamol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 mL oralnog rastvora sadrži 2 mg salbutamola (u obliku
salbutamol-sulfata).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: sorbitol, tečni,
nekristališući (E420).
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni rastvor.
Bistar, bezbojan rastvor, mirisa na bananu.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Spalmotil, oralni rastvor, indikovan je za primenu kod odraslih
osoba, adolescenata i dece uzrasta od 2
do 12 godina.
Salbutamol je selektivni agonist beta-2 adrenergičkih receptora koji
omogućava kratkotrajnu (4-6 sati)
bronhodilataciju kod reverzibilne opstrukcije disajnih puteva. Lek
Spalmotil, oralni rastvor, primenjuje se u
terapiji astme, bronhospazma i/ili reverzibilne opstrukcije disajnih
puteva.
Olakšava bronhospazam kod svih tipova bronhijalne astme.
Lek Spalmotil, u obliku oralnog rastvora, pogodan je za oralnu primenu
kod dece i odraslih koji nisu u
mogućnosti da koriste sredstva za inhalaciju.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Oralna upotreba.
Za primenu leka koristiti kašiku za doziranje (5 mL), koja se nalazi
u spoljašnjem pakovanju.
_Odrasli_
Minimalna početna doza je 2 mg (5 mL oralnog rastvora), tri puta
dnevno. Uobičajena efektivna doza je
4 mg (10 mL oralnog rastvora), tri ili četiri puta dnevno. Ukoliko se
ne postigne adekvatna bronhodilatacija,
doza se može postepeno povećavati do maksimalno 8 mg (20 mL oralnog
rastvora), tri ili četiri puta dnevno.
_Starije osobe_
Kod starijih osoba ili kod onih sa neuobičajenom preosetljivošću na
lekove sa stimulatornim dejstvom na
beta adrenergičke receptore, preporučuje se započinjanje terapije
sa minimalnom početnom dozom.
_Pedijatrijska populacija_
_Deca uzrasta od 2 - 6 godina:_ minimalna početna doza je 1 mg (2,5
mL oralnog rastvora), tri puta dnevno.
Po potrebi, doza se može povećati do 2 mg (5 mL oralnog rastvora),
tri ili četiri puta dnevno