Țară: Serbia
Limbă: sârbă
Sursă: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
сальбутамол
GALENIKA AD BEOGRAD
R03CC02
salbutamol
2mg/5mL
oralni rastvor
oralni rastvor; 2mg/5mL; boca staklena, 1x200mL
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
GALENIKA AD BEOGRAD
JKL: 3114460
OBNOVA
2018-12-17
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK SPALMOTIL , 2 MG/5 ML, ORALNI RASTVOR SALBUTAMOL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Spalmotil i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Spalmotil 3. Kako se uzima lek Spalmotil 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Spalmotil 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK SPALMOTIL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Spalmotil kao aktivni sastojak sadrži salbutamol, koji pripada grupi lekova koji se nazivaju bronhodilatatori. Bronhodilatatori pomažu da disajni putevi u Vašim plućima ostanu prohodni, što omogućava lakši protok vazduha kroz njih. Bronhodilatatori olakšavaju stezanje u grudima, zviždanje u grudima i kašalj. Lek Spalmotil se primenjuje u terapiji problema sa disanjem kod osoba sa astmom i sličnim oboljenjima (bronhospazam, reverzibilna opstrukcija disajnih puteva). Lek Spalmotil u obliku oralnog rastvora je pogodan za primenu kod dece i odraslih koji nisu u mogućnosti da koriste sredstva za inhalaciju. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK SPALMOTIL LEK SPALMOTIL NE SMETE UZIMATI: ako ste alergični (preosetljivi) na salbutamol-sulfat ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6.), ako imate prevremeni porođaj ili preteći pobačaj. UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom pre nego što uzmete lek Spalmotil: uko Citiți documentul complet
1 od 6 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Spalmotil ® , 2 mg/5 mL, oralni rastvor INN: salbutamol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 5 mL oralnog rastvora sadrži 2 mg salbutamola (u obliku salbutamol-sulfata). Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: sorbitol, tečni, nekristališući (E420). Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni rastvor. Bistar, bezbojan rastvor, mirisa na bananu. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Spalmotil, oralni rastvor, indikovan je za primenu kod odraslih osoba, adolescenata i dece uzrasta od 2 do 12 godina. Salbutamol je selektivni agonist beta-2 adrenergičkih receptora koji omogućava kratkotrajnu (4-6 sati) bronhodilataciju kod reverzibilne opstrukcije disajnih puteva. Lek Spalmotil, oralni rastvor, primenjuje se u terapiji astme, bronhospazma i/ili reverzibilne opstrukcije disajnih puteva. Olakšava bronhospazam kod svih tipova bronhijalne astme. Lek Spalmotil, u obliku oralnog rastvora, pogodan je za oralnu primenu kod dece i odraslih koji nisu u mogućnosti da koriste sredstva za inhalaciju. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Oralna upotreba. Za primenu leka koristiti kašiku za doziranje (5 mL), koja se nalazi u spoljašnjem pakovanju. _Odrasli_ Minimalna početna doza je 2 mg (5 mL oralnog rastvora), tri puta dnevno. Uobičajena efektivna doza je 4 mg (10 mL oralnog rastvora), tri ili četiri puta dnevno. Ukoliko se ne postigne adekvatna bronhodilatacija, doza se može postepeno povećavati do maksimalno 8 mg (20 mL oralnog rastvora), tri ili četiri puta dnevno. _Starije osobe_ Kod starijih osoba ili kod onih sa neuobičajenom preosetljivošću na lekove sa stimulatornim dejstvom na beta adrenergičke receptore, preporučuje se započinjanje terapije sa minimalnom početnom dozom. _Pedijatrijska populacija_ _Deca uzrasta od 2 - 6 godina:_ minimalna početna doza je 1 mg (2,5 mL oralnog rastvora), tri puta dnevno. Po potrebi, doza se može povećati do 2 mg (5 mL oralnog rastvora), tri ili četiri puta dnevno Citiți documentul complet