SORBISTERIT

Држава: Италија

Језик: Италијански

Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активни састојак:

Polistirensolfonato

Доступно од:

FRESENIUS MEDICAL CARE NEPHROLOGICA DEUTSCHLAND GMBH

АТЦ код:

V03AE01

INN (Међународно име):

Polistirensolfonato

Јединице у пакету:

"15 G POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE E RETTALE IN BUSTINA" 30 BUSTINE LDPE; "15 G POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE E RETTALE IN BUST

Класа:

M

Терапеутска област:

Polistirensolfonato

Резиме производа:

039564012 - POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE O RETTALE 1 CONTENITORE MULTIDOSE PE DA 500 G - Autorizzato; 039564024 - 15 G POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE E RETTALE IN BUSTINA 30 BUSTINE LDPE - Autorizzato; 039564036 - 15 G POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE E RETTALE IN BUSTINA 90 BUSTINE LDPE - Autorizzato

Статус ауторизације:

Autorizzato

Информативни летак

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SORBISTERIT, POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE/RETTALE
Calcio polistirene sulfonato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI
USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Sorbisterit e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Sorbisterit
3.
Come usare Sorbisterit
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Sorbisterit
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È SORBISTERIT E A COSA SERVE
Sorbisterit è utilizzato nel trattamento dell’iperkaliemia (aumento
del contenuto di potassio nel
sangue) in pazienti con disturbi renali o in dialisi (rimozione dei
prodotti di scarto dal sangue).
Sorbisterit è una resina a scambio cationico (struttura insolubile
che libera determinati ioni in cambio
di altri ioni) che scambia potassio con calcio nell’intestino. Di
conseguenza, riduce l'assorbimento di
potassio nel sangue.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE SORBISTERIT
NON USI SORBISTERIT
−
se il suo sangue contiene troppo poco potassio, manifestatosi in forma
severa come crampi
muscolari o debolezza muscolare e affaticamento
−
se il suo sangue contiene troppo calcio
−
se è allergico al calcio polistirene sulfonato o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6)
−
se soffre di costipazione o ostruzione intestinale
−
in caso di assunzione contemporanea di sorbitolo (un lassativo)
−
nei neonati per via orale
−
nei neonati con costipazione
AVVERTENZE

Карактеристике производа

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Sorbisterit, polvere per sospensione orale/rettale
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g di polvere contiene:
759 – 949 mg di calcio polistirene sulfonato, corrispondente a 1,8
mmol di calcio.
Eccipiente con effetti noti: 50,74 mg – 240,74 mg saccarosio
20 g di polvere contengono:
15,18 – 18,98 g di calcio polistirene sulfonato, corrispondenti a 36
mmol di calcio.
Eccipiente con effetti noti: 1,01 – 4,81 g saccarosio
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per sospensione orale/rettale
Polvere fine di color crema o marrone chiaro
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’iperpotassiemia, in pazienti affetti da
insufficienza renale acuta e cronica, inclusi i
pazienti in dialisi.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Da somministrare per via orale o per
clistere ritentivo.
Le indicazioni per il dosaggio devono essere considerate come linee
guida di riferimento. Il
fabbisogno reale deve essere deciso sulla base di regolari controlli
clinici e biochimici.
La durata del trattamento con la resina di scambio cationico
Sorbisterit dipende dai risultati delle
analisi giornaliere di potassio sierico. Se il livello di potassio
sierico scende al di sotto di 5 mmol/l, la
terapia deve essere sospesa. Quando il livello di potassio sierico
ritorna ad essere superiore a 5
mmol/l, la terapia può essere ripresa.
Somministrazione orale:
_Negli adulti, inclusi gli anziani:_
20 grammi di polvere da 1 a 3 volte al giorno (1 cucchiaio dosatore),
disciolti in circa 150 ml di
liquido.
_Popolazione pediatrica_:
Da 0,5 a 1,0 g/kg di peso corporeo al giorno, disciolti in circa 150
ml di liquido. Questa preparazione
deve essere usata suddivisa in almeno tre diverse dosi, in un periodo
di 24 ore.
Il calcio polistirene sulfonato non deve essere somministrato per via
orale ai neonati.
Sorbisterit deve essere assunto almeno 3 ore prima o dopo altri
medicinali somministrat