Pajjiż: Italja
Lingwa: Taljan
Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Polistirensolfonato
FRESENIUS MEDICAL CARE NEPHROLOGICA DEUTSCHLAND GMBH
V03AE01
Polistirensolfonato
"15 G POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE E RETTALE IN BUSTINA" 30 BUSTINE LDPE; "15 G POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE E RETTALE IN BUST
M
Polistirensolfonato
039564012 - POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE O RETTALE 1 CONTENITORE MULTIDOSE PE DA 500 G - Autorizzato; 039564024 - 15 G POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE E RETTALE IN BUSTINA 30 BUSTINE LDPE - Autorizzato; 039564036 - 15 G POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE E RETTALE IN BUSTINA 90 BUSTINE LDPE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE SORBISTERIT, POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE/RETTALE Calcio polistirene sulfonato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. − Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Sorbisterit e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Sorbisterit 3. Come usare Sorbisterit 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Sorbisterit 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È SORBISTERIT E A COSA SERVE Sorbisterit è utilizzato nel trattamento dell’iperkaliemia (aumento del contenuto di potassio nel sangue) in pazienti con disturbi renali o in dialisi (rimozione dei prodotti di scarto dal sangue). Sorbisterit è una resina a scambio cationico (struttura insolubile che libera determinati ioni in cambio di altri ioni) che scambia potassio con calcio nell’intestino. Di conseguenza, riduce l'assorbimento di potassio nel sangue. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE SORBISTERIT NON USI SORBISTERIT − se il suo sangue contiene troppo poco potassio, manifestatosi in forma severa come crampi muscolari o debolezza muscolare e affaticamento − se il suo sangue contiene troppo calcio − se è allergico al calcio polistirene sulfonato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) − se soffre di costipazione o ostruzione intestinale − in caso di assunzione contemporanea di sorbitolo (un lassativo) − nei neonati per via orale − nei neonati con costipazione AVVERTENZE Aqra d-dokument sħiħ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Sorbisterit, polvere per sospensione orale/rettale 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 g di polvere contiene: 759 – 949 mg di calcio polistirene sulfonato, corrispondente a 1,8 mmol di calcio. Eccipiente con effetti noti: 50,74 mg – 240,74 mg saccarosio 20 g di polvere contengono: 15,18 – 18,98 g di calcio polistirene sulfonato, corrispondenti a 36 mmol di calcio. Eccipiente con effetti noti: 1,01 – 4,81 g saccarosio Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICA Polvere per sospensione orale/rettale Polvere fine di color crema o marrone chiaro 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell’iperpotassiemia, in pazienti affetti da insufficienza renale acuta e cronica, inclusi i pazienti in dialisi. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Da somministrare per via orale o per clistere ritentivo. Le indicazioni per il dosaggio devono essere considerate come linee guida di riferimento. Il fabbisogno reale deve essere deciso sulla base di regolari controlli clinici e biochimici. La durata del trattamento con la resina di scambio cationico Sorbisterit dipende dai risultati delle analisi giornaliere di potassio sierico. Se il livello di potassio sierico scende al di sotto di 5 mmol/l, la terapia deve essere sospesa. Quando il livello di potassio sierico ritorna ad essere superiore a 5 mmol/l, la terapia può essere ripresa. Somministrazione orale: _Negli adulti, inclusi gli anziani:_ 20 grammi di polvere da 1 a 3 volte al giorno (1 cucchiaio dosatore), disciolti in circa 150 ml di liquido. _Popolazione pediatrica_: Da 0,5 a 1,0 g/kg di peso corporeo al giorno, disciolti in circa 150 ml di liquido. Questa preparazione deve essere usata suddivisa in almeno tre diverse dosi, in un periodo di 24 ore. Il calcio polistirene sulfonato non deve essere somministrato per via orale ai neonati. Sorbisterit deve essere assunto almeno 3 ore prima o dopo altri medicinali somministrat Aqra d-dokument sħiħ