Country: Финска
Језик: Фински
Извор: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Doxycycline hyclate
EUROVET ANIMAL HEALTH B.V.
QJ01AA02
Doxycycline hyclate
500 mg/g
jauhe juomaveteen sekoitettavaksi
Ei kaupan: 100 g, 250 g, 500 g, 10 x 100 g, 1000 g, 1000 g (VNR-numero: 585634)
Ei kaupan: 100 g, 250 g, 500 g, 10 x 100 g, 1000 g, 1000 g
Doksisykliini
Entiset kauppanimet: SOLUDOX (KANOILLE)
Myyntilupa myönnetty
2011-01-20
PAKKAUSSELOSTE SOLUDOX 500 MG/G JAUHE JUOMAVETEEN SEKOITETTAVAKSI SIOILLE JA KANOILLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25 5531 AE Bladel Alankomaat 2. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Soludox 500 mg/g jauhe juomaveteen sekoitettavaksi sioille ja kanoille Doksisykliinihyklaatti 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 gramma jauhetta sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Doksisykliinihyklaatti 500 mg, joka vastaa 433 mg doksisykliiniä APUAINEET: Viinihappo 500 mg 4. KÄYTTÖAIHEET Sika: Doksisykliinille herkkien _Actinobacillus pleuropneumoniae-, Pasteurella multocida_- ja _Mycoplasma hyopneumoniae_ -bakteerien aiheuttaman sikojen hengitystiesairauden kliinisten oireiden hoito. Kana: _Pasteurella multocida _-bakteerin aiheuttamasta pasteurelloosista johtuvien kuolleisuuden, sairastuvuuden, kliinisten oireiden ja vaurioiden tai _Ornithobacterium rhinotracheale _ (ORT) -bakteerin aiheuttamasta hengitystieinfektiosta johtuvien sairastuvuuden ja vaurioiden vähentäminen silloin, kun kliinistä sairautta todetaan parvessa. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä tetrasykliineille tai apuaineille. Ei saa käyttää eläimille, joilla on maksan vajaatoiminta. Ei saa käyttää eläimille, joilla on munuaissairaus. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Tetrasykliinit voivat hyvin harvoissa tapauksissa aiheuttaa valoherkkyyttä ja allergisia reaktioita. Jos haittavaikutuksia epäillään tai niitä esiintyy, hoito tulee keskeyttää. Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Sika ja kana (broileri, nuorikko, siitoskana). 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Suun kautta juomaveteen sekoitettuna. Suositeltava annos sioille: 12,5 mg doksisykliinihyklaattia (25 mg v Прочитајте комплетан документ
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Soludox 500 mg/g jauhe juomaveteen sekoitettavaksi sioille ja kanoille. _ _ _ _ 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 gramma jauhetta sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Doksisykliinihyklaatti 500 mg, joka vastaa 433 mg doksisykliiniä APUAINEET: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Jauhe juomaveteen sekoitettavaksi. Keltainen kiteinen jauhe. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT Sika ja kana (broileri, nuorikko, siitoskana). 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Sika: Doksisykliinille herkkien _Actinobacillus pleuropneumoniae_-, _Pasteurella multocida_- ja _Mycoplasma hyopneumoniae_ -bakteerien aiheuttaman sikojen hengitystiesairauden kliinisten oireiden hoito. Kana: _Pasteurella multocida _-bakteerin aiheuttamasta pasteurelloosista johtuvien kuolleisuuden, sairastuvuuden sekä kliinisten oireiden ja vaurioiden tai _Ornithobacterium rhinotracheale _ _(ORT) _-bakteerin aiheuttamasta hengitystieinfektiosta johtuvien sairastuvuuden ja vaurioiden vähentäminen silloin, kun kliinistä sairautta todetaan parvessa. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä tetrasykliineille tai apuaineille. Ei saa käyttää eläimille, joilla on maksan vajaatoiminta. Ei saa käyttää eläimille, joilla on munuaissairaus. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Lääkevalmistetta sisältävän juomaveden kulutus voi muuttua sairauden vuoksi. Jos eläimet eivät juo riittävästi, on käytettävä parenteraalista hoitoa. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Koska bakteerien herkkyys doksisykliinille voi vaihdella (aika, maantieteellinen sijainti), ja koska varsinkin _ A. pleuropneumoniae- _ja _O. rhinotracheale _-bakteerien herkkyys voi vaihdella maitten ja jopa tilojen välillä, bakteerinäytteen ottoa ja herkkyysmäärityksen tekoa suositellaan. Valmisteen käytön tulee perustua maatilan sairailta eläimiltä otettujen mikrobien viljely- ja herkkyystutkimustulokseen. Jos se ei ol Прочитајте комплетан документ