Soludox 500 mg/g jauhe juomaveteen sekoitettavaksi

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Doxycycline hyclate

Saatavilla:

EUROVET ANIMAL HEALTH B.V.

ATC-koodi:

QJ01AA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Doxycycline hyclate

Annos:

500 mg/g

Lääkemuoto:

jauhe juomaveteen sekoitettavaksi

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 100 g, 250 g, 500 g, 10 x 100 g, 1000 g, 1000 g (VNR-numero: 585634)

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 100 g, 250 g, 500 g, 10 x 100 g, 1000 g, 1000 g

Terapeuttinen alue:

Doksisykliini

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: SOLUDOX (KANOILLE)

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2011-01-20

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
SOLUDOX 500 MG/G JAUHE JUOMAVETEEN SEKOITETTAVAKSI SIOILLE JA KANOILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Soludox 500 mg/g jauhe juomaveteen sekoitettavaksi sioille ja kanoille
Doksisykliinihyklaatti
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 gramma jauhetta sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Doksisykliinihyklaatti
500 mg, joka vastaa 433 mg doksisykliiniä
APUAINEET:
Viinihappo
500 mg
4.
KÄYTTÖAIHEET
Sika: Doksisykliinille herkkien _Actinobacillus pleuropneumoniae-,
Pasteurella multocida_- ja
_Mycoplasma hyopneumoniae_ -bakteerien aiheuttaman sikojen
hengitystiesairauden kliinisten oireiden
hoito.
Kana: _Pasteurella multocida _-bakteerin aiheuttamasta
pasteurelloosista johtuvien kuolleisuuden,
sairastuvuuden, kliinisten
oireiden ja vaurioiden tai _Ornithobacterium rhinotracheale _
(ORT) -bakteerin aiheuttamasta hengitystieinfektiosta johtuvien
sairastuvuuden ja vaurioiden
vähentäminen silloin,
kun kliinistä sairautta todetaan parvessa.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
tetrasykliineille tai apuaineille.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on maksan vajaatoiminta.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on munuaissairaus.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Tetrasykliinit voivat hyvin harvoissa tapauksissa aiheuttaa
valoherkkyyttä ja allergisia reaktioita. Jos
haittavaikutuksia epäillään tai niitä esiintyy, hoito tulee
keskeyttää. Jos havaitset vakavia vaikutuksia
tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa, ilmoita asiasta
eläinlääkärillesi. 7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Sika ja kana (broileri, nuorikko, siitoskana).
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Suun kautta juomaveteen sekoitettuna.
Suositeltava annos sioille:
12,5 mg doksisykliinihyklaattia (25 mg v

Valmisteyhteenveto

1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Soludox 500 mg/g jauhe juomaveteen sekoitettavaksi sioille ja
kanoille.
_ _
_ _
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 gramma jauhetta sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Doksisykliinihyklaatti
500 mg, joka vastaa 433 mg doksisykliiniä
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Jauhe juomaveteen sekoitettavaksi.
Keltainen kiteinen jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Sika ja kana (broileri, nuorikko, siitoskana).
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Sika: Doksisykliinille herkkien _Actinobacillus pleuropneumoniae_-,
_Pasteurella multocida_- ja
_Mycoplasma hyopneumoniae_ -bakteerien aiheuttaman sikojen
hengitystiesairauden kliinisten oireiden
hoito.
Kana: _Pasteurella multocida _-bakteerin aiheuttamasta
pasteurelloosista johtuvien kuolleisuuden,
sairastuvuuden sekä kliinisten oireiden ja vaurioiden tai
_Ornithobacterium rhinotracheale _
_(ORT) _-bakteerin aiheuttamasta hengitystieinfektiosta johtuvien
sairastuvuuden ja vaurioiden
vähentäminen silloin,
kun kliinistä sairautta todetaan parvessa.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
tetrasykliineille tai apuaineille.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on maksan vajaatoiminta.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on munuaissairaus.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Lääkevalmistetta sisältävän juomaveden kulutus voi muuttua
sairauden vuoksi. Jos eläimet eivät juo
riittävästi, on käytettävä parenteraalista hoitoa.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Koska bakteerien herkkyys doksisykliinille
voi vaihdella (aika, maantieteellinen sijainti), ja koska
varsinkin _ A. pleuropneumoniae- _ja _O. rhinotracheale _-bakteerien
herkkyys voi vaihdella maitten ja
jopa tilojen välillä, bakteerinäytteen ottoa ja
herkkyysmäärityksen tekoa suositellaan. Valmisteen
käytön tulee perustua maatilan sairailta eläimiltä otettujen
mikrobien viljely-
ja
herkkyystutkimustulokseen. Jos se ei ol