SOLUBENOL 100 mg/g EMULSION ORAL PARA PORCINO Y AVES
Country: Шпанија
Језик: Шпански
Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Информативни летак
(PIL)
23-10-2012
Карактеристике производа
(SPC)
21-08-2014
Активни састојак:
FLUBENDAZOL
Доступно од:
Elanco Valquimica, S.A
АТЦ код:
QP52AC12
INN (Међународно име):
FLUBENDAZOL
Фармацеутски облик:
EMULSIÓN ORAL
Састав:
Excipientes: ACEITE DE GIRASOL, GOMA ARABIGA, BUTILHIDROXITOLUENO, XANTANO, GOMA DE, CITRICO ACIDO, MONOHIDRATO, EDETATO DE DISODIO, PROPILENGLICOL, PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO (E-218), PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO (E-216), CITRATO MONOGLICERICO, HIDROXIDO DE SODIO (E-524), AGUA PURIFICADA
Пут администрације:
VÍA ORAL
Тип рецептора:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Терапеутска група:
Cerdas gestantes, Cerdos de engorde, Gallinas ponedoras, Lechones, Pollitas, Pollos reproductores
Терапеутска област:
Flubendazol
Резиме производа:
SOLUBENOL 100 mg/g EMULSION ORAL PARA PORCINO Y AVES Caja con 1 sobre de 100 g Anulado No comercializado - SOLUBENOL 100 mg/g EMULSION ORAL PARA PORCINO Y AVES Caja con 1 sobre de 500 g Anulado No comercializado - SOLUBENOL 100 mg/g EMULSION ORAL PARA PORCINO Y AVES Caja con 2 sobres de 20 g Anulado No comercializado - SOLUBENOL 100 mg/g EMULSION ORAL PARA PORCINO Y AVES Caja con 24 sobres de 20 g Anulado No comercializado - SOLUBENOL 100 mg/g EMULSION ORAL PARA PORCINO Y AVES Caja con 5 sobres de 100 g Anulado No comercializado - SOLUBENOL 100 mg/g EMULSION ORAL PARA PORCINO Y AVES Caja con 5 sobres de 500 g Anulado Comercializado
Статус ауторизације:
Anulado
Датум одобрења:
2017-06-15
Информативни летак
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
SOLUBENOL 100 mg/g EMULSIÓN ORAL PARA PORCINO Y AVES
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Elanco Valquímica, S.A.
Avda. de la Industria, n 30
28108 Alcobendas (Madrid)
Responsable de la liberación de los lotes:
SANICO NV
Veeddijk 59,
B-2300 Turnhout, Bélgica
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SOLUBENOL 100 mg/g EMULSIÓN ORAL PARA PORCINO Y AVES
Flubendazol
3.
COMPOSICIÓN CUALIT ATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Líquido viscoso blanco homogéneo que contiene flubendazol 100 mg/g como sustancia activa.
Otros ingredientes: parahidroxibenzoato de propilo (E216) 4,0 mg; parahidroxibenzoato de
metilo (E218) 4,0 mg; butilhidroxitolueno (E321) 0,2 mg; propilenglicol 50,0 mg.
4.
INDICACIONES DE USO
En aves (gallinas ponedoras, reproductoras y pollitas):
Tratamiento de helmintiasis causadas por:
_- Ascaridia galli _(fase adulta)
_- Heterakis gallinarum _(fase adulta)
_- Capillaria spp. _(fase adulta)
En porcino:
Tratamiento de infecciones por fases larvarias adultas y fases larvarias intestinales de _Ascaris _
_suum _en lechones, cerdos de engorde y cerdas gestantes.
5.
CONTRAINDICACIONES
No utilice el producto en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los
excipientes.
6.
REACCIONES ADVERSAS
No se han observado efectos adversos
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Карактеристике производа
DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-03
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SOLUBENOL 100 mg/g EMULSIÓN ORAL PARA PORCINO Y AVES
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo contiene:
Sustancia activa:
Flubendazol 100,0 mg
Excipientes:
Parahidroxibenzoato de propilo (E216)
4,0 mg
Parahidroxibenzoato de metilo (E218)
4,0 mg
Butilhidroxitolueno (E321)
0,2 mg
Propilenglicol (E1520)
50,0 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARM ACÉUTICA
Emulsión oral.
Líquido blanco viscoso homogéneo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (lechones, cerdos de engorde y cerdas gestantes) y aves (gallinas ponedoras,
reproductoras y pollitas)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En aves (gallinas ponedoras, reproductoras y pollitas):
Tratamiento de helmintiasis causadas por:
_- Ascaridia galli _(fase adulta)
_- Heterakis gallinarum _(fase adulta)
_- Capillaria spp. _(fase adulta)
_ _
En porcino:
Tratamiento de infecciones por fases larvarias adultas y fases larvarias intestinales de _Ascaris _
_suum _en lechones, cerdos de engorde y cerdas gestantes.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No utilice el producto en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los
excipientes.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO VA DESTINADO
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
SOLUBENOL 100 mg
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