Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FLUBENDAZOL
Elanco Valquimica, S.A
QP52AC12
FLUBENDAZOL
EMULSIÓN ORAL
Excipientes: ACEITE DE GIRASOL, GOMA ARABIGA, BUTILHIDROXITOLUENO, XANTANO, GOMA DE, CITRICO ACIDO, MONOHIDRATO, EDETATO DE DISODIO, PROPILENGLICOL, PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO (E-218), PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO (E-216), CITRATO MONOGLICERICO, HIDROXIDO DE SODIO (E-524), AGUA PURIFICADA
VÍA ORAL
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Cerdas gestantes, Cerdos de engorde, Gallinas ponedoras, Lechones, Pollitas, Pollos reproductores
Flubendazol
SOLUBENOL 100 mg/g EMULSION ORAL PARA PORCINO Y AVES Caja con 1 sobre de 100 g Anulado No comercializado - SOLUBENOL 100 mg/g EMULSION ORAL PARA PORCINO Y AVES Caja con 1 sobre de 500 g Anulado No comercializado - SOLUBENOL 100 mg/g EMULSION ORAL PARA PORCINO Y AVES Caja con 2 sobres de 20 g Anulado No comercializado - SOLUBENOL 100 mg/g EMULSION ORAL PARA PORCINO Y AVES Caja con 24 sobres de 20 g Anulado No comercializado - SOLUBENOL 100 mg/g EMULSION ORAL PARA PORCINO Y AVES Caja con 5 sobres de 100 g Anulado No comercializado - SOLUBENOL 100 mg/g EMULSION ORAL PARA PORCINO Y AVES Caja con 5 sobres de 500 g Anulado Comercializado
Anulado
2017-06-15
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO SOLUBENOL 100 mg/g EMULSIÓN ORAL PARA PORCINO Y AVES 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Elanco Valquímica, S.A. Avda. de la Industria, n 30 28108 Alcobendas (Madrid) Responsable de la liberación de los lotes: SANICO NV Veeddijk 59, B-2300 Turnhout, Bélgica 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO SOLUBENOL 100 mg/g EMULSIÓN ORAL PARA PORCINO Y AVES Flubendazol 3. COMPOSICIÓN CUALIT ATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Líquido viscoso blanco homogéneo que contiene flubendazol 100 mg/g como sustancia activa. Otros ingredientes: parahidroxibenzoato de propilo (E216) 4,0 mg; parahidroxibenzoato de metilo (E218) 4,0 mg; butilhidroxitolueno (E321) 0,2 mg; propilenglicol 50,0 mg. 4. INDICACIONES DE USO En aves (gallinas ponedoras, reproductoras y pollitas): Tratamiento de helmintiasis causadas por: _- Ascaridia galli _(fase adulta) _- Heterakis gallinarum _(fase adulta) _- Capillaria spp. _(fase adulta) En porcino: Tratamiento de infecciones por fases larvarias adultas y fases larvarias intestinales de _Ascaris _ _suum _en lechones, cerdos de engorde y cerdas gestantes. 5. CONTRAINDICACIONES No utilice el producto en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes. 6. REACCIONES ADVERSAS No se han observado efectos adversos Pročitajte cijeli dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO SOLUBENOL 100 mg/g EMULSIÓN ORAL PARA PORCINO Y AVES 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo contiene: Sustancia activa: Flubendazol 100,0 mg Excipientes: Parahidroxibenzoato de propilo (E216) 4,0 mg Parahidroxibenzoato de metilo (E218) 4,0 mg Butilhidroxitolueno (E321) 0,2 mg Propilenglicol (E1520) 50,0 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARM ACÉUTICA Emulsión oral. Líquido blanco viscoso homogéneo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino (lechones, cerdos de engorde y cerdas gestantes) y aves (gallinas ponedoras, reproductoras y pollitas) 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO En aves (gallinas ponedoras, reproductoras y pollitas): Tratamiento de helmintiasis causadas por: _- Ascaridia galli _(fase adulta) _- Heterakis gallinarum _(fase adulta) _- Capillaria spp. _(fase adulta) _ _ En porcino: Tratamiento de infecciones por fases larvarias adultas y fases larvarias intestinales de _Ascaris _ _suum _en lechones, cerdos de engorde y cerdas gestantes. 4.3 CONTRAINDICACIONES No utilice el producto en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO VA DESTINADO Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD SOLUBENOL 100 mg Pročitajte cijeli dokument