Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
солифенацин
PHARMAS D.O.O. BEOGRAD
G04BD08
solifenacin
10mg
film tableta
film tableta; 10mg; blister, 3x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
PHARMAS D.O.O. BEOGRAD
JKL: 1139027
OBNOVA
2021-01-18
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK SOLIPHAR, 5 MG, FILM TABLETE SOLIPHAR, 10 MG, FILM TABLETE SOLIFENACIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek SoliPhar i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek SoliPhar 3. Kako se uzima lek SoliPhar 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek SoliPhar 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK SOLIPHAR I ČEMU JE NAMENJEN Aktivna supstanca ovog leka, solifenacin, pripada grupi antiholinergičkih lekova. Ovi lekovi se koriste za smanjenje aktivnosti preterano aktivne mokraćne bešike. Time se omogućava da se veća količina mokraće može zadržati u mokraćnoj bešici, čime se smanjuje učestalost mokrenja (omogućava se da prođe više vremena do narednog odlaska u toalet). Lek SoliPhar se koristi za lečenje simptoma preterano aktivne mokraćne bešike. Ovi simptomi su: jaka, neodložna potreba za mokrenjem bez prethodnog upozorenja, potreba za čestim mokrenjem ili nenamerno umokravanje zbog nemogućnosti pravovremenog odlaska u toalet. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK SOLIPHAR LEK SOLIPHAR NE SMETE UZIMATI: • ukoliko ne možete da mokrite ili u potpunosti ispraznite mokraćnu bešiku (retencija urina); • ukoliko imate neke teške bolesti želuca i creva (kao što je toksični megakolon, komplikacija ulceroznog kolitisa); • ukoliko imate neuromišićnu bolest poznatu kao mijastenija gravis, koja može dovesti do Прочитајте комплетан документ
1 od 12 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA SoliPhar, 5 mg, film tablete SoliPhar, 10 mg, film tablete INN: solifenacin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV SoliPhar, film tablete, 5 mg: Jedna tableta sadrži 5 mg solifenacin-sukcinata. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat (50 mg) SoliPhar, film tablete, 10 mg: Jedna tableta sadrži 10 mg solifenacin-sukcinata. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat (100 mg) Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. SoliPhar, film tableta, 5 mg: su svetložute, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete sa utisnutom oznakom ″D5″ na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani. SoliPhar, film tableta, 10 mg: su svetloružičaste, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete sa utisnutom oznakom ″D6″ na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Simptomatska terapija hitne inkontinencije, i/ili povećane frekvence pražnjenja mokraćne bešike, obzirom da se urgencija može javiti kod pacijenata sa sindromom prekomerno aktivne mokraćne bešike. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli, uključujući starije pacijente:_ Preporučena doza je 5 mg solifenacin-sukcinata jednom dnevno. Ukoliko je potrebno, doza se može povećati na 10 mg solifenacin-sukcinata jednom dnevno. 2 od 12 _Pedijatrijska populacija_ Bezbednost i efikasnost leka SoliPhar kod dece još uvek nije utvrđena. Stoga lek SoliPhar ne treba koristiti kod dece. _Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega_ Nije potrebno prilagođavanje doze za pacijente sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina > 30 mL/min). Pacijente sa teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina ≤ 30 mL/min) treba lečiti uz doziranje koje ne prelazi 5 mg jednom dnevno (videti odeljak 5.2). _Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre_ Nije potrebno prilagođavanje doze kod pacijenata sa blagim oštećenjem funkcije jetre. Pacijente s Прочитајте комплетан документ